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Disc Medicine Bitopertin 3期APOLLO试验达到所有终点

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Disc Medicine, Inc. (IRON) 宣布，评估 bitopertin 用于红细胞生成性原卟啉症和X连锁原卟啉症（EPP/XLP）患者的关键 3 期 APOLLO 试验达到了所有主要和次要终点。Bitopertin 是一种正在开发用于治疗这些罕见疾病的口服 GlyT1 抑制剂。

这一成功的后期试验在先前的 2 期测试之后，验证了该公司主要候选药物的疗效。EPP 和 XLP 是治疗选择有限的罕见疾病，bitopertin 的口服给药为患者提供了便捷的用药选择。

基于试验结果，Disc Medicine 计划在 2026 年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交新药申请。该公司预计 FDA 将在 2027 年年中做出监管决定。Disc Medicine 股票最近交易价格为 56.84 美元，当日上涨 0.34%。

要点

  • Bitopertin 的 3 期 APOLLO 试验在 EPP/XLP 患者中达到了所有主要和次要终点。
  • Bitopertin 是一种口服 GlyT1 抑制剂，为罕见病患者提供便捷的给药方式。
  • Disc Medicine 计划在 2026 年底前向 FDA 重新提交新药申请。
  • 预计 FDA 将在 2027 年年中对 bitopertin 做出监管决定。

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问答

Disc Medicine 的 3 期 APOLLO 试验结果如何？

评估 bitopertin 用于 EPP/XLP 患者的关键 3 期 APOLLO 试验达到了所有主要和次要终点。

Disc Medicine 计划何时向 FDA 提交 bitopertin 申请？

Disc Medicine 计划在 2026 年底前向 FDA 重新提交其新药申请，预计将于 2027 年年中获得决定。

什么是 bitopertin，它是如何给药的？

Bitopertin 是一种口服 GlyT1 抑制剂，旨在为 EPP/XLP 患者提供便捷的治疗方式。