التجربة APOLLO من المرحلة الثالثة لشركة Disc Medicine تحقق جميع الأهداف لـ bitopertin
أعلنت شركة Disc Medicine, Inc. (IRON) أن تجربتها المحورية APOLLO من المرحلة الثالثة التي تقيّم عقار bitopertin لدى المرضى المصابين بالبروتوبورفيرية المكونة للكريات الحمر والبروتوبورفيرية المرتبطة بالكروموسوم X (EPP/XLP) حققت جميع الأهداف الأولية والثانوية. ويُعد bitopertin مثبطًا فمويًا لـ GlyT1 يتم تطويره لهذه الحالات النادرة.
تُثبت هذه التجربة الناجحة في المرحلة المتقدمة فعالية المرشح الدوائي الرئيسي للشركة بعد اختبارات المرحلة الثانية السابقة. وتُعد EPP وXLP من الأمراض النادرة ذات الخيارات العلاجية المحدودة، ويوفر إعطاء bitopertin عن طريق الفم خيارًا مريحًا للجرعات بالنسبة للمرضى.
وعقب نتيجة التجربة، تخطط Disc Medicine لإعادة تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول نهاية عام 2026. وتتوقع الشركة صدور قرار تنظيمي من FDA بحلول منتصف عام 2027. وكان آخر تداول لأسهم Disc Medicine عند 56.84 دولارًا، بزيادة قدرها 0.34% خلال اليوم.
أهم النقاط
- حققت المرحلة الثالثة من تجربة APOLLO لعقار bitopertin جميع الأهداف الأولية والثانوية لدى مرضى EPP/XLP.
- عقار bitopertin هو مثبط فموي لـ GlyT1 يوفر جرعات مريحة للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة.
- تخطط Disc Medicine لإعادة تقديم طلب دواء جديد إلى FDA بحلول نهاية عام 2026.
- من المتوقع صدور قرار تنظيمي من FDA بشأن bitopertin بحلول منتصف عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج التجربة APOLLO من المرحلة الثالثة لشركة Disc Medicine؟
حققت التجربة المحورية APOLLO من المرحلة الثالثة التي تقيّم bitopertin لدى مرضى EPP/XLP جميع الأهداف الأولية والثانوية.
متى تخطط Disc Medicine لتقديم bitopertin إلى FDA؟
تخطط Disc Medicine لإعادة تقديم طلب دواء جديد إلى FDA بحلول نهاية عام 2026، مع توقع صدور القرار بحلول منتصف عام 2027.
ما هو bitopertin وكيف يتم إعطاؤه؟
عقار bitopertin هو مثبط فموي لـ GlyT1 تم تصميمه كعلاج مريح للمرضى المصابين بـ EPP/XLP.