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歌礼制药启动每周一次口服多肽药物ASC36o的美国I期试验

看涨中等影响
1672HK$5.85 1.12%

歌礼制药（Ascletis Pharma, Inc.，HKEX:1672）已在美国启动针对肥胖症的口服多肽候选药物ASC36o的I期临床研究。此前的前临床研究结果显示，该公司每周一次口服多肽管线中的候选药物在非人灵长类动物中表现出约7至8.8天的延长半衰期，以及至少6%的口服生物利用度。

高口服生物利用度和延长半衰期对于以便捷的每周一次口服剂量给药多肽药物至关重要。在非人灵长类动物的前临床测试中，ASC36o实现了6%至8%的口服生物利用度，当制成固定剂量复方制剂时，该数值上升至10%或更高。此外，在饮食诱导的肥胖大鼠中，与竞争治疗候选药物eloralintide和petrelintide相比，ASC36o产生了更显著的减重效果。

投资者将密切关注首次人体试验结果，以确认强劲的前临床表现是否能转化为人体疗效。歌礼制药预计将在2026年底前公布ASC36o美国I期试验的顶线药代动力学数据。消息公布后，歌礼制药股价上涨1.12%至5.85港元。

要点

  • 歌礼制药（Ascletis Pharma, Inc.，HKEX:1672）启动了其口服多肽候选药物ASC36o的美国I期临床研究。
  • 非人灵长类动物的前临床测试显示，半衰期为7至8.8天，口服生物利用度为6%至8%。
  • 固定剂量复方片剂将非人灵长类动物的口服生物利用度提高至10%或更高。
  • 在饮食诱导的肥胖大鼠中，ASC36o表现出比同类竞品eloralintide和petrelintide更出色的减重效果。
  • ASC36o I期试验的人体顶线药代动力学数据预计将于2026年底前公布。

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问答

歌礼制药公布了ASC36o的哪些前临床数据？

歌礼制药公布，ASC36o在非人灵长类动物中的半衰期达到7至8.8天，口服生物利用度为6%至8%，在固定剂量复方制剂中提高至10%或更高。此外，在饮食诱导的肥胖大鼠减重测试中，其表现优于同类竞品候选药物。

ASC36o的人体试验数据将于何时公布？

歌礼制药已启动ASC36o的美国I期研究，并预计在2026年底前发布该临床试验的顶线药代动力学数据。

ASC36o如何给药？

ASC36o是一种旨在每周给药一次的口服多肽。