Ascletis Pharma inicia ensaio de Fase I nos EUA para o peptídeo oral semanal ASC36o

A Ascletis Pharma, Inc. (HKEX:1672) iniciou um estudo clínico de Fase I nos Estados Unidos para o ASC36o, um candidato a peptídeo oral voltado para o tratamento da obesidade. O ensaio clínico ocorre após resultados pré-clínicos positivos mostrando que os candidatos da linha de peptídeos orais de dosagem semanal da empresa demonstraram meias-vidas prolongadas de aproximadamente 7 a 8,8 dias e biodisponibilidade oral de pelo menos 6% em primatas não humanos.

Alta biodisponibilidade oral e meias-vidas prolongadas são essenciais para administrar medicamentos peptídicos em doses orais semanais convenientes. Em testes pré-clínicos com primatas não humanos, o ASC36o atingiu uma biodisponibilidade oral de 6% a 8%, que aumentou para 10% ou mais quando formulado em combinações de dose fixa. Além disso, o ASC36o gerou maior perda de peso em ratos com obesidade induzida por dieta em comparação com os tratamentos concorrentes candidatos eloralintida e petrelintida.

Os investidores buscarão resultados iniciais em humanos para confirmar se o forte desempenho pré-clínico se traduz em pessoas. A Ascletis Pharma espera divulgar dados farmacocinéticos preliminares do ensaio de Fase I do ASC36o nos EUA até o final de 2026. As ações da Ascletis Pharma subiram 1,12%, para 5,85 HKD, após a atualização.