Ascletis Pharma、週1回経口ペプチド薬「ASC36o」の米国第I相試験を開始
Ascletis Pharma, Inc.（HKEX:1672）は、肥満症を対象とする経口ペプチド候補薬「ASC36o」について、米国で第I相臨床試験を開始しました。この臨床試験は、同社の週1回投与経口ペプチドパイプラインの候補薬が非ヒト霊長類において約7〜8.8日の延長された半減期と少なくとも6%の経口バイオアベイラビリティを示した、良好な前臨床試験結果を受けたものです。
高い経口バイオアベイラビリティと延長された半減期は、ペプチド医薬品を利便性の高い週1回経口投与で提供するために不可欠です。非ヒト霊長類を対象とした前臨床試験において、ASC36oは6%〜8%の経口バイオアベイラビリティを達成し、配合剤（固定用量複合剤）として製剤化された場合には10%以上に増加しました。さらに、ASC36oは、食事誘発性肥満ラットにおいて、競合する治療候補薬であるeloralintideおよびpetrelintideと比較して、より強力な体重減少効果を示しました。
投資家は、強力な前臨床パフォーマンスがヒトにおいても同様に確認されるかどうか、初期のヒト臨床結果に注目することになります。Ascletis Pharmaは、ASC36oの米国第I相試験からのトップライン薬物動態データを2026年末までに発表する見込みです。この発表を受けて、Ascletis Pharmaの株価は1.12%上昇し、5.85 HKDとなりました。
ポイント
- Ascletis Pharma, Inc.（HKEX:1672）は、経口ペプチド候補薬ASC36oの米国第I相臨床試験を開始しました。
- 非ヒト霊長類での前臨床試験では、7〜8.8日の半減期と6%〜8%の経口バイオアベイラビリティが示されました。
- 配合剤（固定用量複合剤）錠剤により、非ヒト霊長類における経口バイオアベイラビリティが10%以上に向上しました。
- ASC36oは、食事誘発性肥満ラットにおいて、競合化合物であるeloralintideおよびpetrelintideよりも高い体重減少効果を示しました。
- ASC36o第I相試験からのトップラインのヒト薬物動態データは、2026年末までに公表される見込みです。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Ascletis PharmaはASC36oについてどのような前臨床データを発表しましたか？
Ascletis Pharmaは、ASC36oが非ヒト霊長類において7〜8.8日の半減期と6%〜8%の経口バイオアベイラビリティを達成し、配合剤では10%以上に上昇したと発表しました。また、食事誘発性肥満ラットでの体重減少試験において競合候補薬を上回る効果を示しました。
ASC36oのヒト臨床試験データはいつ利用可能になりますか？
Ascletis PharmaはASC36oの米国第I相試験を開始しており、臨床試験からのトップライン薬物動態データを2026年末までに発表する予定です。
ASC36oはどのように投与されますか？
ASC36oは、週1回投与用に設計された経口ペプチドです。