Ascletis Pharma startet US-Phase-I-Studie für orales Peptid ASC36o zur wöchentlichen Einnahme
Ascletis Pharma, Inc. (HKEX:1672) hat in den USA eine klinische Phase-I-Studie für ASC36o begonnen, einen oralen Peptidkandidaten zur Behandlung von Adipositas. Die klinische Studie folgt auf positive präklinische Ergebnisse, die zeigten, dass Kandidaten aus der Pipeline des Unternehmens für einmal wöchentlich einzunehmende orale Peptide verlängerte Halbwertszeiten von etwa 7 bis 8,8 Tagen sowie eine orale Bioverfügbarkeit von mindestens 6 % bei nicht-menschlichen Primaten aufwiesen.
Eine hohe orale Bioverfügbarkeit und verlängerte Halbwertszeiten sind essenziell, um Peptidwirkstoffe in praktischen, einmal wöchentlich einzunehmenden oralen Dosen zu verabreichen. In präklinischen Tests an nicht-menschlichen Primaten erzielte ASC36o eine orale Bioverfügbarkeit von 6 % bis 8 %, die bei Formulierung in Fixdosis-Kombinationen auf 10 % oder mehr anstieg. Darüber hinaus erzielte ASC36o bei durch Ernährung fettleibigen Ratten stärkere Gewichtsverluste im Vergleich zu den konkurrierenden Behandlungskandidaten Eloralintid und Petrelintid.
Anleger werden auf erste Ergebnisse beim Menschen achten, um zu bestätigen, ob sich die starke präklinische Leistung auf den Menschen überträgt. Ascletis Pharma rechnet damit, bis Ende 2026 vorläufige pharmakokinetische Daten aus der US-Phase-I-Studie von ASC36o bekannt zu geben. Die Aktie von Ascletis Pharma stieg nach den Neuigkeiten um 1,12 % auf 5,85 HKD.
Das Wichtigste
- Ascletis Pharma, Inc. (HKEX:1672) hat eine klinische US-Phase-I-Studie für seinen oralen Peptidwirkstoff-Kandidaten ASC36o gestartet.
- Präklinische Tests an nicht-menschlichen Primaten zeigten Halbwertszeiten von 7 bis 8,8 Tagen und eine orale Bioverfügbarkeit von 6 % bis 8 %.
- Fixdosis-Kombinationstabletten steigerten die orale Bioverfügbarkeit bei nicht-menschlichen Primaten auf 10 % oder mehr.
- ASC36o zeigte bei durch Ernährung fettleibigen Ratten eine höhere Gewichtsreduktion als die Vergleichssubstanzen Eloralintid und Petrelintid.
- Vorläufige humane pharmakokinetische Daten aus der Phase-I-Studie von ASC36o werden bis Ende 2026 erwartet.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Welche präklinischen Daten hat Ascletis Pharma für ASC36o gemeldet?
Ascletis Pharma berichtete, dass ASC36o bei nicht-menschlichen Primaten Halbwertszeiten von 7 bis 8,8 Tagen und eine orale Bioverfügbarkeit von 6 % bis 8 % erreichte, die mit Fixdosis-Kombinationen auf 10 % oder mehr anstieg. Zudem übertraf es Konkurrenzkandidaten bei Gewichtsverlusttests an fettleibigen Ratten.
Wann werden Daten aus der Studie am Menschen für ASC36o verfügbar sein?
Ascletis Pharma hat eine US-Phase-I-Studie für ASC36o gestartet und erwartet, bis Ende 2026 vorläufige pharmakokinetische Daten aus der klinischen Studie zu veröffentlichen.
Wie wird ASC36o verabreicht?
ASC36o ist ein orales Peptid, das für eine einmal wöchentliche Dosierung entwickelt wurde.