Ascletis Pharma inicia un ensayo de Fase I en EE. UU. del fármaco peptídico oral semanal ASC36o

Ascletis Pharma, Inc. (HKEX:1672) ha iniciado un estudio clínico de Fase I en Estados Unidos para ASC36o, un candidato a péptido oral dirigido al tratamiento de la obesidad. El ensayo clínico sigue a hallazgos preclínicos positivos que muestran que los candidatos de la cartera de péptidos orales de administración una vez a la semana de la compañía demostraron vidas medias prolongadas de aproximadamente 7 a 8,8 días y una biodisponibilidad oral de al menos el 6 % en primates no humanos.

Una alta biodisponibilidad oral y vidas medias prolongadas son esenciales para administrar medicamentos peptídicos en dosis orales convenientes de una vez a la semana. En pruebas preclínicas en primates no humanos, ASC36o logró una biodisponibilidad oral del 6 % al 8 %, la cual aumentó al 10 % o más cuando se formuló en combinaciones de dosis fija. Además, ASC36o generó mayor pérdida de peso en ratas con obesidad inducida por la dieta en comparación con los tratamientos candidatos rivales eloralintida y petrelintida.

Los inversores buscarán los primeros resultados en humanos para confirmar si el sólido rendimiento preclínico se traslada a las personas. Ascletis Pharma prevé publicar los datos farmacocinéticos preliminares del ensayo de Fase I de ASC36o en EE. UU. para finales de 2026. Las acciones de Ascletis Pharma subieron un 1,12 % hasta los 5,85 HKD tras la actualización.