Alumis公布银屑病3期临床积极数据，计划于2026年末提交NDA

Alumis Inc. (ALMS) 宣布了其评估口服药物 envudeucitinib 治疗中重度斑块状银屑病患者的 ONWARD 3期临床试验项目的最新积极数据。更新后的结果显示，患者在头部病变、瘙痒以及整体生活质量方面均有显著改善。具体而言，ONWARD3 试验表明，到第48周时，有 54% 的患者实现了皮肤完全清除（即达到 PASI 100 疗效反馈）。

这些发现具有重要意义，因为与现有的口服疗法相比，它们支持了该药物的长期疗效 and 安全性特征。从安慰剂或阿普米司特（apremilast）转为接受 envudeucitinib 治疗的患者，在第48周时其疗效反馈率迅速追平。此外，在研究的长期延伸期内未发现新的安全性担忧，这可能有助于简化监管审查。

基于这些结果，该公司计划在 2026 年第四季度向监管机构提交新药申请（NDA）。投资者将密切关注该申请的正式受理及随后的监管决定，这将是迈向潜在批准和商业化上市的下一个重要里程碑。