Alumis publie des données de phase 3 positives sur le psoriasis et prévoit de soumettre une NDA fin 2026

9 oct., 08:00 UTCHaussierImpact fort

Alumis Inc. (ALMS) a annoncé de nouvelles données positives issues de son programme d'essais cliniques de phase 3 ONWARD évaluant son médicament oral envudeucitinib chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Les résultats mis à jour ont montré des améliorations significatives des lésions du cuir chevelu, des démangeaisons et de la qualité de vie globale. Plus précisément, l'essai ONWARD3 a démontré que 54 % des patients ont obtenu une disparition complète des lésions cutanées, mesurée par une réponse PASI 100, à la semaine 48.

Ces conclusions sont importantes car elles confirment l'efficacité et le profil de sécurité à long terme du médicament par rapport aux traitements oraux existants. Les patients qui sont passés d'un placebo ou de l'apremilast à l'envudeucitinib ont rapidement rattrapé leur retard en termes de taux de réponse à l'échéance des 48 semaines. De plus, aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié au cours de l'extension à long terme de l'étude, ce qui pourrait faciliter les examens réglementaires.

À la suite de ces résultats, la société prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) aux autorités réglementaires au cours du quatrième trimestre 2026. Les investisseurs surveilleront l'acceptation officielle de ce dossier et les décisions réglementaires ultérieures, qui constituent les prochaines étapes majeures vers une approbation potentielle et un lancement commercial.

Points clés

Alumis a publié de nouvelles données de phase 3 montrant que l'envudeucitinib améliore les lésions du cuir chevelu, les démangeaisons et la qualité de vie des patients atteints de psoriasis.
L'essai ONWARD3 a montré que 54 % des patients ont obtenu une disparition complète des lésions cutanées à la semaine 48.
Les patients passés d'un placebo ou de l'apremilast à l'envudeucitinib ont rattrapé leur retard d'efficacité à la semaine 48.
Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé, ce qui confirme un profil de tolérance favorable.
Alumis prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour ce médicament au quatrième trimestre 2026.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels sont les résultats de l'essai de phase 3 d'Alumis sur le psoriasis ?

L'essai ONWARD3 a montré que 54 % des patients ont obtenu une disparition complète des lésions cutanées à la semaine 48. Le médicament a également amélioré les lésions du cuir chevelu, les démangeaisons et la qualité de vie, sans nouveaux signaux de sécurité.

Quand Alumis prévoit-elle de soumettre sa demande de NDA pour l'envudeucitinib ?

Alumis reste en bonne voie pour soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le psoriasis en plaques modéré à sévère au quatrième trimestre 2026.