アルミス、乾癬の第3相試験で良好なデータを発表、2026年後半にNDA申請を計画

Alumis Inc. (ALMS)は、中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象に同社の経口薬エンブデウシチニブ（envudeucitinib）を評価するONWARD第3相臨床試験プログラムから、良好な最新データを発表しました。更新された結果では、頭部の病変、痒み、および全体的な生活の質（QOL）において大幅な改善が示されました。具体的には、ONWARD3試験において、48週目までに54%の患者がPASI 100反応として測定される完全な皮膚の消失を達成したことが示されました。

これらの知見は、既存の経口治療薬と比較して、同薬の長期的な有効性と安全性のプロファイルを裏付けるものであるため重要です。プラセボまたはアプレミラストからエンブデウシチニブに切り替えた患者は、48週の時点で反応率が急速に追いつきました。さらに、試験の長期延長期間中に新たな安全性の懸念は特定されず、これにより規制当局による審査が容易になる可能性があります。

これらの結果を受けて、同社は2026年第4四半期に規制当局へ新薬承認申請（NDA）を提出する計画です。投資家は、この申請の正式な受理とその後の規制当局による決定に注目することになります。これらは、将来的な承認と商業ローンチに向けた次の重要なマイルストーンとなります。