Alumis berichtet über positive Phase-3-Psoriasis-Daten und plant NDA-Einreichung Ende 2026

Alumis Inc. (ALMS) hat positive neue Daten aus seinem klinischen Phase-3-Studienprogramm ONWARD zur Bewertung seines oralen Medikaments Envudeucitinib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bekannt gegeben. Die aktualisierten Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen bei Kopfhauterkrankungen, Juckreiz und der allgemeinen Lebensqualität. Insbesondere zeigte die ONWARD3-Studie, dass 54 % der Patienten bis zur Woche 48 eine vollständige Hauterscheinungsfreiheit erreichten, gemessen an einem PASI-100-Ansprechen.

Diese Ergebnisse sind von Bedeutung, da sie die langfristige Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil des Medikaments im Vergleich zu bestehenden oralen Behandlungen belegen. Patienten, die von einem Placebo oder Apremilast auf Envudeucitinib umgestellt wurden, holten bei den Ansprechraten bis zur 48. Woche rasch auf. Darüber hinaus wurden während der Langzeitverlängerung der Studie keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert, was die behördlichen Prüfungen erleichtern könnte.

Aufgrund dieser Ergebnisse plant das Unternehmen, im vierten Quartal 2026 einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament (New Drug Application, NDA) bei den Aufsichtsbehörden einzureichen. Investoren werden auf die offizielle Annahme dieses Antrags und die nachfolgenden behördlichen Entscheidungen achten, welche die nächsten großen Meilensteine auf dem Weg zu einer potenziellen Zulassung und Markteinführung darstellen.