Alumis reporta datos positivos de Fase 3 en psoriasis y prevé presentar la solicitud de nuevo fármaco a finales de 2026

Alumis Inc. (ALMS) ha anunciado nuevos datos positivos de su programa de ensayos clínicos de Fase 3 ONWARD, que evalúa su fármaco oral envudeucitinib para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. Los resultados actualizados mostraron mejoras significativas en la afección del cuero cabelludo, la picazón y la calidad de vida general. Específicamente, el ensayo ONWARD3 demostró que el 54% de los pacientes logró una eliminación completa de la piel, medida como una respuesta PASI 100, para la semana 48.

Estos hallazgos son significativos porque respaldan el perfil de eficacia y seguridad a largo plazo del fármaco en comparación con los tratamientos orales existentes. Los pacientes que cambiaron de un placebo o de apremilast a envudeucitinib alcanzaron rápidamente tasas de respuesta similares para la semana 48. Además, no se identificaron nuevos problemas de seguridad durante la extensión a largo plazo del estudio, lo que podría facilitar las revisiones regulatorias.

Tras estos resultados, la compañía planea presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) a las autoridades regulatorias en el cuarto trimestre de 2026. Los inversores estarán atentos a la aceptación oficial de esta presentación y a las decisiones regulatorias posteriores, que representan los próximos hitos importantes hacia una posible aprobación y lanzamiento comercial.