ألوميس تعلن عن بيانات إيجابية للمرحلة الثالثة لعلاج الصدفية وتخطط لتقديم طلب ترخيص دواء جديد في أواخر 2026

أعلنت شركة Alumis Inc. (ALMS) عن بيانات إيجابية جديدة من برنامج تجاربها السريرية ONWARD في المرحلة الثالثة، والذي يقيم عقارها الفموي إنفوديوكسيتينيب (envudeucitinib) للمرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. وأظهرت النتائج المحدثة تحسنًا ملحوظًا في أمراض فروة الرأس، والحكة، وجودة الحياة بشكل عام. وتحديدًا، أظهرت تجربة ONWARD3 أن 54% من المرضى حققوا خلوًا تامًا للبشرة، وهو ما يقاس كاستجابة PASI 100، بحلول الأسبوع 48.

وتكتسب هذه النتائج أهمية كبيرة لأنها تدعم فعالية العقار ومستوى سلامته على المدى الطويل مقارنة بالعلاجات الفموية الحالية. وبحلول الأسبوع 48، لحق المرضى الذين تم تحويلهم من العلاج الوهمي أو عقار أبريميلاست إلى إنفوديوكسيتينيب سريعًا بمعدلات الاستجابة. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم تحديد مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة خلال فترة التمديد الطويل الأمد للدراسة، وهو ما قد يساعد في تسهيل المراجعات التنظيمية.

وبناءً على هذه النتائج، تخطط الشركة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) إلى السلطات التنظيمية في الربع الرابع من عام 2026. وسيراقب المستثمرون القبول الرسمي لطلب التقديم هذا والقرارات التنظيمية اللاحقة، والتي تمثل المحطات الرئيسية التالية نحو الموافقة المحتملة والإطلاق التجاري.