Veradermics relata sucesso em ensaio de Fase 3 de medicamento oral contra queda de cabelo

A Veradermics, Incorporated (NYSE:MANE) anunciou que seu principal candidato a medicamento oral, VDPHL01, atingiu todos os desfechos primários e secundários em um ensaio de Fase 3 para o tratamento de calvície de padrão masculino e feminino. O estudo avaliou 536 participantes com alopecia androgenética leve a moderada usando dosagem uma vez ao dia e duas vezes ao dia. A contagem de fios de cabelo na área-alvo aumentou em 28,6 fios/cm² para usuários de uma dose diária e 36,4 fios/cm² para usuários de duas doses diárias. A melhora visível relatada pelos pacientes atingiu 78,8% para a dosagem de uma vez ao dia e 85% para a de duas vezes ao dia, em comparação com 35,3% para os receptores de placebo.

Esses resultados estão alinhados com dados anteriores do ensaio de Fase 2/3 concluído em abril. Em ambos os estudos essenciais envolvendo mais de 1.000 participantes, o medicamento manteve um perfil de segurança e tolerabilidade favorável, sem novas preocupações de segurança. Juntos, os dados dos ensaios formam o pacote completo de submissão controlado por placebo necessário para buscar a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para o que pode ser o primeiro tratamento oral não hormonal para calvície padrão.

Daqui para frente, os prazos de submissão regulatória e as potenciais decisões da FDA serão eventos fundamentais para os investidores acompanharem. As ações da Veradermics, Incorporated estavam sendo negociadas em queda de 5,43%, a US$ 108,80 após a atualização.