Veradermics anuncia dados positivos de Fase 3 para medicamento oral contra queda de cabelo
A Veradermics, Incorporated (MANE) divulgou resultados principais positivos da Parte A do seu ensaio de Fase 3 '304', que avalia o VDPHL01 oral em mais de 500 pacientes do sexo masculino. O estudo atingiu todos os desfechos primários e secundários aos seis meses, demonstrando ganhos significativos na contagem de fios de cabelo e um perfil de segurança favorável.
Os pacientes que receberam a dosagem uma vez ao dia alcançaram um aumento médio na contagem de cabelo na área-alvo (Target Area Hair Count) de 28,6, enquanto a dosagem duas vezes ao dia gerou um aumento de 36,4, em comparação com um aumento de 6,6 no grupo placebo. Além disso, as pontuações AAIRS melhoraram para 78,8% dos participantes com dosagem única diária e 85,0% dos participantes com duas doses diárias. Nenhum evento adverso grave relacionado ao tratamento foi relatado em um conjunto de dados regulatório superior a 1.000 indivíduos.
Apesar do progresso clínico, as ações da Veradermics caíram 5,43%, para 108,8 USD. Os investidores aguardam marcos futuros, incluindo dados de 12 meses da Parte B do estudo '302' e resultados do ensaio de Fase 3 em mulheres '306', previstos para o primeiro semestre de 2027.
Pontos principais
- A Parte A do estudo de Fase 3 '304' atingiu todos os desfechos primários e secundários em mais de 500 pacientes masculinos.
- A contagem de cabelo na área-alvo aumentou 28,6 uma vez ao dia e 36,4 duas vezes ao dia versus 6,6 para o placebo.
- As pontuações AAIRS melhoraram em 78,8% dos pacientes com dose diária e 85,0% dos pacientes com duas doses diárias.
- Nenhum evento adverso grave relacionado ao tratamento foi relatado em mais de 1.000 indivíduos.
- Próximos marcos incluem dados de 12 meses do estudo '302' Parte B e resultados do ensaio '306' no H1 de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
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quais foram os resultados do ensaio de Fase 3 do VDPHL01 oral da Veradermics
A Veradermics relatou que a Parte A do seu ensaio de Fase 3 '304' em mais de 500 pacientes masculinos atingiu todos os desfechos primários e secundários, demonstrando ganhos significativos de cabelo e segurança favorável aos seis meses.
qual foi a eficacia do VDPHL01 no estudo
Os pacientes alcançaram ganhos na contagem de cabelo na área-alvo de 28,6 com dosagem uma vez ao dia e de 36,4 com dosagem duas vezes ao dia, em comparação com 6,6 para o placebo. As pontuações AAIRS melhoraram em até 85,0% dos participantes.
quais sao os proximos catalisadores de ensaios para a Veradermics
Os próximos marcos incluem dados de segurança e eficácia de 12 meses da Parte B do estudo '302' e resultados do estudo de Fase 3 em mulheres '306', previstos para o primeiro semestre de 2027.