Veradermics relata resultados positivos de Fase 3 para medicamento oral contra queda de cabelo VDPHL01
A Veradermics, Incorporated (NYSE:MANE) relatou resultados positivos de ensaio clínico em fase avançada para o VDPHL01, seu tratamento oral experimental de liberação prolongada para calvície masculina. No Estudo 304 de Fase 3, envolvendo 536 participantes do sexo masculino, o medicamento atingiu todos os desfechos primários e secundários. Os participantes que receberam doses uma ou duas vezes ao dia obtiveram aumentos na contagem de fios de 28,6 e 36,4 fios por centímetro quadrado aos seis meses, em comparação com 6,6 no grupo placebo.
Os resultados do ensaio posicionam o VDPHL01 para se tornar potencialmente o primeiro novo comprimido oral aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para calvície em quase 30 anos. O medicamento foi geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento e sem eventos adversos cardíacos de interesse especial observados ao longo de seis meses de tratamento.
Olhando para o futuro, a Veradermics espera anunciar dados de segurança de longo prazo de 12 meses de outro estudo em fase avançada ainda este ano. A empresa também está conduzindo um ensaio clínico avaliando o VDPHL01 na calvície feminina, com resultados preliminares previstos para o primeiro semestre de 2027.
Pontos principais
- O ensaio de Fase 3 da Veradermics com o medicamento oral VDPHL01 atingiu todos os desfechos primários e secundários na calvície masculina.
- Os participantes que tomaram VDPHL01 ganharam até 36,4 fios/cm² aos 6 meses, contra 6,6 fios/cm² do placebo.
- O ensaio não registrou eventos adversos graves relacionados ao tratamento nem preocupações com a segurança cardíaca.
- A Veradermics espera dados de segurança de 12 meses ainda este ano e resultados do ensaio feminino no primeiro semestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio de Fase 3 do Veradermics VDPHL01?
O VDPHL01 atingiu todos os desfechos primários e secundários no Estudo 304, mostrando crescimento capilar significativo em homens após 6 meses, sem eventos adversos graves ou problemas cardíacos.
O VDPHL01 é aprovado pela FDA?
O VDPHL01 é um medicamento investigacional em desenvolvimento de Fase 3. Se aprovado, poderá ser o primeiro novo tratamento oral aprovado pela FDA para calvície em quase 30 anos.
Quando a Veradermics divulgará mais dados do ensaio do VDPHL01?
A Veradermics espera divulgar dados de segurança de 12 meses ainda este ano e resultados preliminares do ensaio em mulheres no primeiro semestre de 2027.