فيراديرميكس تعلن عن نجاح تجربة المرحلة الثالثة لدواء تساقط الشعر الفموي

أعلنت شركة فيراديرميكس (Veradermics, Incorporated) المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز (NYSE:MANE) أن عقارها المرشح الفموي الرئيسي، VDPHL01، قد حقق جميع نقاط النهاية الرئيسية والثانوية في تجربة المرحلة الثالثة لعلاج تساقط الشعر النمطي. قيمت الدراسة 536 مشاركاً يعانون من الصلع الوراثي الخفيف إلى المتوسط باستخدام جرعات مرة واحدة يومياً ومرتين يومياً. وارتفع عدد الشعر في المنطقة المستهدفة بمقدار 28.6 شعرة/سم² لمستخدمي الجرعة اليومية الواحدة و36.4 شعرة/سم² لمستخدمي الجرعة المرتين يومياً. وبلغ التحسن الظاهري المسجل وفق تقييم المرضى 78.8% لجرعة المرة الواحدة يومياً و85% لجرعة المرتين يومياً، مقارنة بـ 35.3% لمتلقي الدواء الوهمي.

وتتوافق هذه النتائج مع بيانات تجربة المرحلة 2/3 السابقة التي اكتملت في أبريل. وعبر كلا الدراستين الرئيسيتين اللتين شملتا أكثر من 1,000 مشارك، حافظ الدواء على ملف أمان وقابلية تحمل إيجابي مع عدم ظهور أي مخاوف سلامة جديدة. وتتمثل بيانات التجربتين معاً في تقديم ملف التقديم الكامل الخاضع للضبط بالدواء الوهمي والمطلوب لطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لما قد يكون أول علاج فموي غير هرموني لتساقط الشعر النمطي.

وبالانتقال إلى المرحلة القادمة، ستكون الجداول الزمنية لتقديم الملفات التنظيمية والقرارات المحتملة لإدارة الغذاء والدواء أحداثاً رئيسية يتوجب على المستثمرين مراقبتها. وكانت أسهم شركة فيراديرميكس (Veradermics, Incorporated) تتداول على انخفاض بنسبة 5.43% عند 108.80 دولار عقب هذا التحديث.