Veradermics reporta éxito en el ensayo de Fase 3 para su fármaco oral contra la caída del cabello

Veradermics, Incorporated (NYSE:MANE) anunció que su principal candidato a fármaco oral, VDPHL01, alcanzó todos los objetivos primarios y secundarios en un ensayo de Fase 3 para el tratamiento de la alopecia androgenética. El estudio evaluó a 536 participantes con alopecia androgenética de leve a moderada administrando dosis una vez al día y dos veces al día. El recuento de cabello en la zona de control aumentó en 28,6 cabellos/cm² para los usuarios de una dosis diaria y en 36,4 cabellos/cm² para los de dos dosis diarias. La mejora visible reportada por los pacientes alcanzó el 78,8% para la administración diaria y el 85% para la de dos veces al día, en comparación con el 35,3% entre los receptores de placebo.

Estos resultados coinciden con los datos previos del ensayo de Fase 2/3 finalizado en abril. En ambos estudios clave, que involucraron a más de 1.000 participantes, el medicamento mantuvo un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad sin que se registraran nuevos problemas de seguridad. En conjunto, los datos del ensayo constituyen el expediente completo de presentación controlado por placebo necesario para solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el que podría ser el primer tratamiento oral no hormonal contra la alopecia androgenética.

De cara al futuro, los plazos de presentación regulatoria y las posibles decisiones de la FDA serán eventos clave que los inversores deberán vigilar. Las acciones de Veradermics, Incorporated cotizaban con una baja del 5,43% a $108,80 tras la actualización.