Veradermics meldet positive Phase-3-Ergebnisse für orales Haarausfall-Medikament VDPHL01
Veradermics, Incorporated (NYSE:MANE) hat positive Ergebnisse einer klinischen Spätphasenstudie für VDPHL01 bekannt gegeben, seine experimentelle orale Behandlung mit verlangsamter Wirkstofffreisetzung gegen erblich bedingten Haarausfall bei Männern. In der Phase-3-Studie 304 mit 536 männlichen Teilnehmern erreichte das Medikament alle primären und sekundären Endpunkte. Teilnehmer, die einmal oder zweimal täglich eine Dosis erhielten, erreichten nach sechs Monaten einen Anstieg der Haaranzahl um 28,6 bzw. 36,4 Haare pro Quadratzentimeter, verglichen mit 6,6 in der Placebogruppe.
Die Studienergebnisse positionieren VDPHL01 als potenziell erste neue orale Tablette, die seit fast 30 Jahren von der US-Arzneimittelbehörde FDA gegen erblich bedingten Haarausfall zugelassen werden könnte. Das Medikament war generell gut verträglich; über den sechsmonatigen Behandlungszeitraum wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine kardialen unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse beobachtet.
Blick voraus: Veradermics rechnet damit, später in diesem Jahr längerfristige Sicherheitsdaten über 12 Monate aus einer weiteren Spätphasenstudie bekannt zu geben. Das Unternehmen führt zudem eine klinische Studie zur Bewertung von VDPHL01 bei erblich bedingtem Haarausfall bei Frauen durch, deren Topleistungsergebnisse für das erste Halbjahr 2027 erwartet werden.
Das Wichtigste
- Die Phase-3-Studie von Veradermics zum oralen Medikament VDPHL01 erreichte alle primären und sekundären Endpunkte bei männlichem Haarausfall.
- Teilnehmer unter VDPHL01 gewannen nach 6 Monaten bis zu 36,4 Haare/cm² im Vergleich zu 6,6 Haaren/cm² unter Placebo.
- Die Studie verzeichnete keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und keine Bedenken zur Herzsicherheit.
- Veradermics erwartet 12-Monats-Sicherheitsdaten später in diesem Jahr und Studienergebnisse bei Frauen im ersten Halbjahr 2027.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die Ergebnisse der Phase-3-Studie zu Veradermics VDPHL01?
VDPHL01 erreichte in Studie 304 alle primären und sekundären Endpunkte und zeigte nach 6 Monaten signifikantes Haarwachstum bei Männern ohne schwerwiegende behandlungsbedingte Nebenwirkungen oder Herzprobleme.
Ist VDPHL01 von der FDA zugelassen?
VDPHL01 ist ein Prüfpräparat in der Phase-3-Entwicklung. Bei einer Zulassung könnte es die erste neue FDA-zugelassene orale Behandlung gegen erblich bedingten Haarausfall seit fast 30 Jahren werden.
Wann wird Veradermics weitere Studiendaten zu VDPHL01 veröffentlichen?
Veradermics erwartet später in diesem Jahr Sicherheitsdaten über 12 Monate und im ersten Halbjahr 2027 Topline-Daten aus der Studie zu Haarausfall bei Frauen.