Veradermics公布口服脱发药物VDPHL01的3期临床试验积极结果
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Veradermics, Incorporated (NYSE:MANE) 公布了其用于治疗男性型脱发的实验性缓释口服药VDPHL01的后阶段临床试验积极结果。在包含536名男性受试者的3期Study 304试验中，该药物达到了所有主要和次要终点。每日一次或每日两次给药的受试者在六个月时，每平方厘米的发量分别增加了28.6根和36.4根，而安慰剂组仅增加6.6根。
该试验结果使VDPHL01有望成为近30年来首款获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于型脱发的新型口服片剂。该药物总体耐受性良好，在为期六个月的治疗中，未观察到与治疗相关的严重不良事件，也未观察到特别关注的心脏相关不良事件。
展望未来，Veradermics预计将于今年晚些时候公布另一项后阶段研究的12个月长期安全性数据。该公司还在开展一项评估VDPHL01治疗女性型脱发的临床试验，预计将于2027年上半年获得顶线结果。
要点
- Veradermics口服药物VDPHL01的3期试验达到了男性型脱发的所有主要和次要终点。
- 服用VDPHL01的受试者在6个月时发量增幅高达36.4根/cm²，而安慰剂组为6.6根/cm²。
- 试验未报告与治疗相关的严重不良事件，亦无心脏安全顾虑。
- Veradermics预计将于今年晚些时候公布12个月安全性数据，并于2027年上半年公布女性试验结果。
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Veradermics VDPHL01的3期试验结果如何？
VDPHL01在Study 304中达到了所有主要和次要终点，显示男性受试者在6个月后显著生发，且未出现严重治疗相关不良事件或心脏问题。
VDPHL01获得FDA批准了吗？
VDPHL01是一款处于3期研发阶段的在研药物。如果获批，它可能成为近30年来首款获FDA批准用于型脱发的新型口服疗法。
Veradermics何时发布更多VDPHL01试验数据？
Veradermics预计将于今年晚些时候公布12个月安全性数据，并于2027年上半年公布其女性脱发试验的顶线数据。