فيراديرمكس تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة لدواء تساقط الشعر الفموي VDPHL01
أعلنت شركة فيراديرمكس (NYSE:MANE) عن نتائج إيجابية لتجارب سريرية في المرحلة النهائية لدواء VDPHL01، وهو علاج فموي تجريبي ممتد المفعول لتساقط الشعر النمطي عند الرجال. وفي دراسة المرحلة الثالثة 304 التي شملت 536 مشاركاً من الذكور، حقق الدواء جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية. وحقق المشاركون الذين تلقوا جرعات مرة واحدة أو مرتين يومياً زيادات في عدد الشعر بلغت 28.6 و36.4 شعرة لكل سنتيمتر مربع عند ستة أشهر، مقارنة بـ 6.6 في مجموعة الدواء الوهمي.
تضع نتائج التجربة دواء VDPHL01 في موقع تؤهله ليكون أول قرص فموي جديد تعتمده إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج تساقط الشعر النمطي منذ ما يقرب من 30 عاماً. وكان الدواء محتملاً بشكل جيد عموماً، مع عدم ملاحظة أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالعلاج أو أحداث عكسية متعلقة بالقلب ذات اهتمام خاص خلال ستة أشهر من العلاج.
وبالنظر إلى المستقبل، تتوقع فيراديرمكس الإعلان عن بيانات أمان طويلة الأجل لمدة 12 شهراً من دراسة أخرى في المرحلة النهائية في وقت لاحق من هذا العام. كما تجري الشركة تجربة سريرية لتقييم VDPHL01 في تساقط الشعر النمطي عند النساء، مع توقع ظهور النتائج الرئيسية في النصف الأول من عام 2027.
أهم النقاط
- حققت تجربة المرحلة الثالثة لشركة فيراديرمكس للدواء الفموي VDPHL01 جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية في تساقط الشعر النمطي عند الرجال.
- كسب المشاركون الذين تناولوا VDPHL01 ما يصل إلى 36.4 شعرة/سم² عند 6 أشهر مقابل 6.6 شعرة/سم² لمجموعة الدواء الوهمي.
- لم تسجل التجربة أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالعلاج أو مخاوف تتعلق بسلامة القلب.
- تتوقع فيراديرمكس إعلان بيانات الأمان لمدة 12 شهراً في وقت لاحق هذا العام ونتائج تجربة النساء في النصف الأول من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة المرحلة الثالثة لدواء فيراديرمكس VDPHL01؟
حقق VDPHL01 جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية في الدراسة 304، أظهر نمواً كبيراً للشعر لدى الرجال بعد 6 أشهر دون أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالعلاج أو مشاكل قلبيّة.
هل VDPHL01 معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟
VDPHL01 هو دواء قيد البحث في مرحلة التطوير الثالثة. وإذا تم اعتماده، فقد يصبح أول علاج فموي جديد تعتمده إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتساقط الشعر النمطي منذ ما يقرب من 30 عاماً.
متى ستصدر فيراديرمكس المزيد من بيانات تجربة VDPHL01؟
تتوقع فيراديرمكس الإعلان عن بيانات الأمان لمدة 12 شهراً في وقت لاحق هذا العام والنتائج الرئيسية لتجربة تساقط الشعر عند النساء في النصف الأول من عام 2027.