ベラダーミクス、経口脱毛症治療薬VDPHL01の第3相治験で良好な結果を発表
ベラダーミクス（Veradermics, Incorporated、NYSE:MANE）は、男性型脱毛症を対象とした徐放性経口治療薬の候補化合物VDPHL01について、後期臨床試験の良好な結果を発表しました。男性被験者536名が参加した第3相試験（Study 304）において、本薬剤はすべての主要評価項目および副次評価項目を達成しました。1日1回または1日2回投与された被験者は、6か月時点で1平方センチメートルあたりそれぞれ28.6本および36.4本の毛髪数の増加を達成し、プラセボ群の6.6本と比較して有意な効果を示しました。
本治験結果により、VDPHL01は脱毛症向けとして約30年ぶりに米国食品医薬品局（FDA）の承認を受ける新しい経口薬となる可能性が高まりました。本薬剤は全般的に良好な耐容性を示し、6か月の投与期間を通じて治療関連の重篤な有害事象や特別に注視すべき心臓関連の有害事象は観察されませんでした。
今後の見通しとして、ベラダーミクスは今年後半に別の後期試験から12か月間の長期安全性データを発表する予定です。また同社は、女性型脱毛症におけるVDPHL01を評価する臨床試験も実施しており、2027年前半にトップライン結果が得られる見込みです。
ポイント
- ベラダーミクスの経口薬VDPHL01の第3相試験は、男性型脱毛症においてすべての主要および副次評価項目を達成しました。
- VDPHL01を服用した被験者は、6か月時点でプラセボ群の6.6本/cm²に対し、最大36.4本/cm²の増毛を示しました。
- 治験では、治療に関連する重篤な有害事象や心臓の安全性に関する懸念は報告されませんでした。
- ベラダーミクスは今年後半に12か月間の安全性データを、2027年前半に女性向け治験の結果を発表する見込みです。
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記事の作り方免責事項よくある質問
ベラダーミクスのVDPHL01第3相試験の結果はどうでしたか？
VDPHL01はStudy 304においてすべての主要および副次評価項目を達成し、6か月後に男性で顕著な発毛を示し、重篤な治療関連有害事象や心臓問題は見られませんでした。
VDPHL01はFDAの承認を受けていますか？
VDPHL01は第3相開発段階にある治験薬です。承認されれば、パターン脱毛症向けとして約30年ぶりにFDA承認を受ける新しい経口治療薬となります。
ベラダーミクスはいつVDPHL01の追加データを公開しますか？
ベラダーミクスは今年後半に12か月間の安全性データを、2027年前半に女性向け脱毛症治験のトップラインデータを発表する予定です。