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Ultragenyx venderá voucher de revisão prioritária da FDA por US$ 210 milhões para reforçar caixa

MistoImpacto médio

A Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE) concordou em vender seu Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras por US$ 210 milhões. A empresa obteve o voucher após a aprovação acelerada de sua terapia gênica Genglycos pela Food and Drug Administration (FDA) em agosto. Sob o acordo, a Ultragenyx receberá um influxo significativo de caixa não diluitivo, embora 20 por cento dos rendimentos, ou US$ 42 milhões, devam ser pagos aos National Institutes of Health (NIH) sob um acordo de licença de patente preexistente, deixando a empresa com aproximadamente US$ 168 milhões antes de outros custos de transação.

A injeção de caixa proporciona à Ultragenyx flexibilidade financeira para avançar em seu portfólio de tratamentos para doenças genéticas raras e ultrarraras. Ao alavancar o valor do ativo regulatório, a fabricante de medicamentos pode financiar seus esforços contínuos de pesquisa, desenvolvimento e comercialização sem a necessidade de diluir os acionistas atuais por meio de uma nova rodada de financiamento de capital. Essa medida apoia o objetivo da empresa de atingir a lucratividade.

Os investidores acompanharão o fechamento desta transação, que continua sujeita a condições regulatórias e habituais de fechamento. Além disso, as atenções se voltarão para os lançamentos comerciais do Genglycos para a doença de armazenamento de glicogênio tipo Ia e do Fayuvi, outra terapia gênica aprovada pela FDA em setembro para a síndrome de Sanfilippo Tipo A. Essas aprovações representam as duas primeiras terapias gênicas da empresa, expandindo seu portfólio comercial para seis produtos aprovados pela FDA.

Pontos principais

  • A Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE) está vendendo seu Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras por US$ 210 milhões.
  • A empresa reterá cerca de US$ 168 milhões dos rendimentos, com 20 por cento (US$ 42 milhões) devidos aos National Institutes of Health.
  • O voucher foi obtido após a aprovação da FDA em agosto para o Genglycos, o primeiro produto de terapia gênica da empresa.
  • A transação fornece capital não diluitivo para apoiar a pesquisa e o desenvolvimento sem a necessidade de financiamento por emissão de ações.

Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org

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Perguntas e respostas

Por que a Ultragenyx recebeu um voucher de revisão prioritária?

A Ultragenyx recebeu o voucher da FDA após a aprovação acelerada do Genglycos, uma terapia gênica projetada para tratar a doença de armazenamento de glicogênio tipo Ia em pacientes com oito anos de idade ou mais.

Como a Ultragenyx usará os recursos da venda do voucher?

A empresa planeja usar o capital não diluitivo para apoiar sua pesquisa, desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras, ajudando-a a caminhar rumo à lucratividade sem a necessidade de emitir novas ações.

Quanto caixa a Ultragenyx manterá da transação?

A Ultragenyx manterá aproximadamente US$ 168 milhões antes de outros custos de transação. Sob um acordo anterior de licença de patente, 20 por cento dos rendimentos (US$ 42 milhões) devem ser pagos aos National Institutes of Health.