Ultragenyx venderá voucher de revisão prioritária da FDA por US$ 210 milhões
A Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. (NASDAQ:RARE) concordou em vender seu Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras (PRV, na sigla em inglês) por US$ 210 milhões em dinheiro. A empresa biofarmacêutica recebeu originalmente o voucher da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA após a aprovação regulatória do GENGLYCOS (pariglasgen brecaparvovec-opnr), uma terapia desenvolvida para tratar a doença de armazenamento de glicogênio tipo Ia. No dia do anúncio, as ações da Ultragenyx subiram 2,97%, fechando a US$ 14,89.
A transação de US$ 210 milhões fornece à Ultragenyx um capital não diluível substancial, permitindo que a empresa financie seu portfólio de tratamentos para doenças genéticas raras e ultrarraras sem diluir os acionistas existentes. A administração observou que essa entrada de caixa apoiará a trajetória estratégica mais ampla da empresa em direção à lucratividade. A empresa já havia utilizado capital de vendas anteriores de vouchers para apoiar o desenvolvimento de terapias como o GENGLYCOS.
A conclusão da venda está sujeita às condições habituais de fechamento. Os investidores devem acompanhar o processo de liberação regulatória, especificamente a expiração do período de espera obrigatório sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino (Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act), necessária antes que a transação possa ser oficialmente concluída.
Pontos principais
- A Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. (NASDAQ:RARE) assinou um acordo para vender um voucher de revisão prioritária da FDA por US$ 210 milhões.
- A empresa obteve o voucher após a aprovação da FDA para o GENGLYCOS, um tratamento para a doença de armazenamento de glicogênio tipo Ia.
- A venda gera US$ 210 milhões em capital não diluível para apoiar o portfólio de desenvolvimento e o caminho da empresa rumo à lucratividade.
- O fechamento da transação depende de condições habituais, incluindo a liberação antitruste sob a Lei Hart-Scott-Rodino.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que a Ultragenyx está vendendo seu voucher de revisão prioritária?
A Ultragenyx está vendendo o voucher para garantir US$ 210 milhões em capital não diluível. Esse financiamento será usado para desenvolver novas terapias para doenças genéticas raras e ultrarraras e apoiar o caminho da empresa rumo à lucratividade.
Como a Ultragenyx obteve o voucher de revisão prioritária?
A empresa recebeu o voucher da FDA após a aprovação do GENGLYCOS, que é o primeiro tratamento desenvolvido para combater a causa subjacente da doença de armazenamento de glicogênio tipo Ia.
Quais condições devem ser atendidas antes do fechamento da venda do voucher?
A transação está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo a expiração do período de espera sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino.