Ultragenyx verkauft FDA-Priority-Review-Voucher für 210 Millionen Dollar zur Stärkung der Liquidität
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE) hat dem Verkauf seines Priority Review Vouchers für seltene pädiatrische Erkrankungen für 210 Millionen US-Dollar zugestimmt. Das Unternehmen erhielt den Voucher nach der beschleunigten Zulassung seiner Gentherapie Genglycos durch die Food and Drug Administration (FDA) im August. Im Rahmen der Vereinbarung wird Ultragenyx einen erheblichen Zufluss an nicht verwässernden Barmitteln erhalten, obwohl 20 Prozent des Erlöses, d. h. 42 Millionen US-Dollar, im Rahmen einer bereits bestehenden Patentlizenzvereinbarung an die National Institutes of Health (NIH) gezahlt werden müssen, sodass dem Unternehmen vor Abzug weiterer Transaktionskosten rund 168 Millionen US-Dollar verbleiben.
Die Kapitalspritze verschafft Ultragenyx die finanzielle Flexibilität, um seine Pipeline von Behandlungen für seltene und extrem seltene genetische Krankheiten voranzutreiben. Durch die Nutzung des Werts des regulatorischen Vermögenswerts kann der Arzneimittelhersteller seine laufenden Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten finanzieren, ohne die bestehenden Aktionäre durch eine neue Eigenkapitalfinanzierungsrunde verwässern zu müssen. Dieser Schritt unterstützt das Ziel des Unternehmens, die Profitabilität zu erreichen.
Investoren werden den Abschluss dieser Transaktion aufmerksam verfolgen, der noch unter dem Vorbehalt regulatorischer und marktüblicher Abschlussbedingungen steht. Darüber hinaus wird sich die Aufmerksamkeit auf die Markteinführungen von Genglycos zur Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ Ia und von Fayuvi richten, einer weiteren Gentherapie, die von der FDA im September für das Sanfilippo-Syndrom Typ A zugelassen wurde. Diese Zulassungen stellen die ersten beiden Gentherapien des Unternehmens dar und erweitern sein kommerzielles Portfolio auf sechs von der FDA zugelassene Produkte.
Das Wichtigste
- Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE) verkauft seinen Priority Review Voucher für seltene pädiatrische Erkrankungen für 210 Millionen US-Dollar.
- Das Unternehmen wird rund 168 Millionen US-Dollar des Erlöses einbehalten, während 20 Prozent (42 Millionen US-Dollar) an die National Institutes of Health abzuführen sind.
- Der Voucher wurde nach der FDA-Zulassung von Genglycos im August erworben, dem ersten Gentherapieprodukt des Unternehmens.
- Die Transaktion liefert nicht verwässerndes Kapital zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung, ohne dass eine Eigenkapitalfinanzierung erforderlich ist.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum hat Ultragenyx einen Priority Review Voucher erhalten?
Ultragenyx erhielt den Voucher von der FDA nach der beschleunigten Zulassung von Genglycos, einer Gentherapie zur Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ Ia bei Patienten ab acht Jahren.
Wie wird Ultragenyx die Erlöse aus dem Verkauf des Vouchers verwenden?
Das Unternehmen plant, das nicht verwässernde Kapital zur Unterstützung der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene Krankheiten zu verwenden, um so ohne die Ausgabe neuer Aktien die Profitabilität anzustreben.
Wie viel Bargeld verbleibt Ultragenyx aus der Transaktion?
Ultragenyx wird vor Abzug weiterer Transaktionskosten etwa 168 Millionen US-Dollar einbehalten. Gemäß einer früheren Patentlizenzvereinbarung müssen 20 Prozent des Erlöses (42 Millionen US-Dollar) an die National Institutes of Health gezahlt werden.