Teleflex conclui inclusão em estudo de scaffolds cardíacos Freesolve mais longos
A Teleflex Incorporated (NYSE:TFX) concluiu a inclusão de pacientes em seu ensaio clínico BIOMAG-LL, que testa versões mais longas de seu scaffold absorvível de magnésio Freesolve. O ensaio internacional foca na avaliação de comprimentos de scaffold de 35 mm e 40 mm para tratar lesões coronarianas de novo de até 38 mm de comprimento. As ações da Teleflex estavam sendo negociadas em alta de 0,75%, a US$ 125,10, após a atualização.
Lesões arteriais coronarianas longas apresentam desafios procedimentais em intervenções cardíacas, muitas vezes exigindo múltiplos stents permanentes ou dispositivos sobrepostos. Scaffolds absorvíveis mais longos são projetados para suportar temporariamente os vasos sanguíneos antes de se dissolverem, o que pode potencialmente reduzir a necessidade de implantes metálicos permanentes, simplificar o tratamento e evitar a sobreposição excessiva de scaffolds em pacientes com doença coronariana difusa. Atualmente, o scaffold Freesolve está disponível comercialmente apenas em países que aceitam a marca CE.
Os pesquisadores acompanharão os pacientes do estudo em intervalos de até 60 meses, com o desfecho primário avaliando a taxa de falha da lesão-alvo em 12 meses. Além disso, os tamanhos de dispositivo de 35 mm e 40 mm estão sendo avaliados no ensaio clínico pivotal BIOMAG-III em andamento nos Estados Unidos e em outros mercados internacionais, onde o dispositivo permanece restrito ao uso investigacional.
Pontos principais
- A Teleflex Incorporated concluiu a inclusão de pacientes no estudo clínico BIOMAG-LL para scaffolds Freesolve de 35 mm e 40 mm.
- O ensaio testa o dispositivo em lesões coronarianas de novo de até 38 mm de comprimento, com desfecho primário de segurança e eficácia em 12 meses.
- Scaffolds absorvíveis de magnésio mais longos visam tratar lesões vasculares extensas com menos implantes e evitar longos segmentos com stents permanentes.
- Os tamanhos de 35 mm e 40 mm também estão sendo estudados no ensaio norte-americano BIOMAG-III, onde o produto é atualmente um dispositivo investigacional.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que a Teleflex anunciou em relação ao estudo BIOMAG-LL?
A Teleflex concluiu a inclusão de pacientes no ensaio clínico BIOMAG-LL, que avalia comprimentos de 35 mm e 40 mm do scaffold absorvível de magnésio Freesolve para o tratamento de lesões arteriais coronarianas de até 38 mm.
O scaffold absorvível de magnésio Freesolve está aprovado nos Estados Unidos?
Não, o scaffold absorvível de magnésio Freesolve é um dispositivo investigacional nos Estados Unidos. Atualmente, ele está disponível comercialmente apenas em países que reconhecem a marca CE.
Qual é o principal desfecho clínico do estudo BIOMAG-LL?
O desfecho primário é a taxa de falha da lesão-alvo em 12 meses, com o acompanhamento clínico geral estendendo-se por até 60 meses após o procedimento.