Teleflex completa la inclusión de pacientes en un estudio de armazones cardíacos Freesolve más largos
Teleflex Incorporated (NYSE:TFX) completó la inclusión de pacientes en su ensayo clínico BIOMAG-LL, que evalúa versiones más largas de su armazón de magnesio reabsorbible Freesolve. El ensayo internacional se centra en evaluar longitudes de armazón de 35 mm y 40 mm para tratar lesiones de arterias coronarias de novo de hasta 38 mm de longitud. Las acciones de Teleflex cotizaban con una subida del 0,75 % a 125,10 $ tras la actualización.
Las lesiones coronarias largas plantean desafíos de procedimiento en las intervenciones cardíacas, requiriendo a menudo múltiples stents permanentes o dispositivos superpuestos. Los armazones reabsorbibles más largos están diseñados para sostener los vasos sanguíneos de forma temporal antes de disolverse, lo que potencialmente puede reducir la necesidad de implantes metálicos permanentes, simplificar el tratamiento y evitar la superposición excesiva de armazones en pacientes con enfermedad coronaria difusa. Actualmente, el armazón Freesolve está disponible comercialmente solo en países que aceptan el marcado CE.
Los investigadores realizarán un seguimiento de los pacientes del estudio a intervalos de hasta 60 meses, siendo el criterio de valoración principal la tasa de fallo de la lesión diana a los 12 meses. Además, los tamaños de dispositivo de 35 mm y 40 mm se están evaluando en el ensayo clínico pivotal BIOMAG-III en curso en Estados Unidos y otros mercados internacionales, donde el dispositivo sigue estando restringido a uso en investigación.
Puntos clave
- Teleflex Incorporated finalizó la inclusión de pacientes en el estudio clínico BIOMAG-LL para los armazones Freesolve de 35 mm y 40 mm.
- El ensayo prueba el dispositivo en lesiones de arterias coronarias de novo de hasta 38 mm de longitud, con un criterio de valoración principal de seguridad y eficacia a los 12 meses.
- Los armazones de magnesio reabsorbibles más largos buscan tratar lesiones vasculares extensas con menos implantes y evitar segmentos prolongados con stent permanente.
- Los tamaños de 35 mm y 40 mm también se están estudiando en el ensayo BIOMAG-III de EE. UU., donde el producto es actualmente un dispositivo en investigación.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué anunció Teleflex con respecto al estudio BIOMAG-LL?
Teleflex completó la inclusión de pacientes en el ensayo clínico BIOMAG-LL, que evalúa longitudes de 35 mm y 40 mm del armazón de magnesio reabsorbible Freesolve para tratar lesiones de arterias coronarias de hasta 38 mm.
¿Está aprobado el armazón de magnesio reabsorbible Freesolve en Estados Unidos?
No, el armazón de magnesio reabsorbible Freesolve es un dispositivo en investigación en Estados Unidos. Actualmente solo está disponible comercialmente en países que reconocen el marcado CE.
¿Cuál es el criterio de valoración clínico principal del estudio BIOMAG-LL?
El criterio de valoración principal es la tasa de fallo de la lesión diana a los 12 meses, con un seguimiento clínico general que se extiende hasta los 60 meses tras el procedimiento.