Teleflex conclui inclusão de pacientes em estudo para suportes Freesolve mais longos
A Teleflex Incorporated (TFX) concluiu a inclusão de pacientes em seu ensaio clínico BIOMAG-LL. O estudo avalia versões mais longas, de 35 mm e 40 mm, dos suportes de magnésio reabsorvíveis Freesolve da empresa para o tratamento de lesões nas artérias coronárias de até 38 mm de comprimento. Após o anúncio, as ações da Teleflex subiram 0,75%, para US$ 125,10.
O estudo testa se suportes maiores podem tratar com eficácia vasos obstruídos mais longos, reduzindo a necessidade de sobrepor múltiplos dispositivos durante procedimentos coronários. Embora o Freesolve esteja disponível nos mercados europeus e em outros locais com marcação CE, ainda não foi aprovado nos Estados Unidos. A expansão dos comprimentos de suporte disponíveis visa ampliar o número de pacientes elegíveis.
Os investidores acompanharão o desfecho primário do estudo relativo à falha na lesão-alvo aos 12 meses. O acompanhamento a longo prazo se estenderá até 60 meses para consolidar a confiança médica em comparação aos stents metálicos permanentes. A Teleflex também está incluindo comprimentos de suporte maiores em seu ensaio BIOMAG-III para apoiar aprovações regulatórias internacionais mais amplas.
Pontos principais
- A Teleflex finalizou a inclusão de pacientes em seu estudo BIOMAG-LL, que avalia suportes de magnésio reabsorvíveis Freesolve de 35 mm e 40 mm.
- O ensaio testa suportes mais longos em lesões coronárias de até 38 mm para ajudar a reduzir a sobreposição de dispositivos durante os procedimentos.
- Os resultados primários avaliarão a falha na lesão-alvo aos 12 meses, com acompanhamento de segurança total estendendo-se até os 60 meses.
- O Freesolve é vendido em regiões com marcação CE, mas permanece não aprovado nos EUA, tornando os dados do estudo crucial fundamentais para o crescimento no mercado interno.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual é o objetivo principal do estudo BIOMAG-LL da Teleflex?
O estudo avalia suportes de magnésio reabsorvíveis Freesolve de 35 mm e 40 mm para tratar lesões coronárias de até 38 mm de comprimento.
O Teleflex Freesolve é aprovado para uso nos EUA?
Não, o Freesolve não está aprovado atualmente nos Estados Unidos. Seu potencial de receita atual está focado em regiões com marcação CE enquanto os ensaios prosseguem.
Quando os resultados primários do estudo BIOMAG-LL serão medidos?
O desfecho primário do estudo mede a falha na lesão-alvo aos 12 meses, com o monitoramento completo dos pacientes estendendo-se até os 60 meses.