テレフレックス、より長いFreesolve心臓スキャフォールドの治験で患者登録を完了

テレフレックス（NYSE:TFX）は、同社の吸収性マグネシウムスキャフォールド「Freesolve」の長尺モデルを評価するBIOMAG-LL臨床試験において、患者登録を完了しました。この国際的な治験は、最大38 mmの新規冠動脈病変を治療するため、35 mmおよび40 mmのスキャフォールド長の評価に焦点を当てています。この発表を受け、テレフレックスの株価は0.75%高の125.10ドルで取引されました。

長尺の冠動脈病変は心臓カテーテル治療において手技上の課題をもたらし、しばしば複数の永久ステントや重ね置きのデバイスを必要とします。より長い吸収性スキャフォールドは、溶解する前に一時的に血管を拡張保持するよう設計されており、永久的な金属インプラントの必要性を減らし、治療を簡素化し、びまん性冠動脈疾患患者における過度なスキャフォールドの重複を回避できる可能性があります。現在、FreesolveスキャフォールドはCEマークを認める国でのみ商業的に入手可能です。

研究者は最長60か月までの間隔で患者を追跡調査し、主要評価項目として12か月時点での標的病変不全率を評価します。さらに、35 mmおよび40 mmのデバイスサイズは、米国およびその他の国際市場で進行中のBIOMAG-IIIピボタル臨床試験でも評価されていますが、それらの地域では本デバイスは依然として研究用に制限されています。