泰利福完成较长尺寸Freesolve心脏支架研究的患者入组
看涨低影响
泰利福公司（NYSE:TFX）完成了其BIOMAG-LL临床试验的患者入组，该试验评估其Freesolve可吸收镁合金支架的较长版本。这项国际试验重点评估35 mm和40 mm的支架长度，用于治疗长达38 mm的原发性冠状动脉病变。更新发布后，泰利福股价上涨0.75%，报125.10美元。
冠状动脉长病变在心脏介入治疗中带来手术挑战，通常需要多个永久性支架或重叠设备。较长的可吸收支架旨在溶解前临时支撑血管，这有可能减少对永久性金属植入物的需求，简化治疗，并避免弥漫性冠心病患者出现过度的支架重叠。目前，Freesolve支架仅在接受CE标志的国家上市销售。
研究人员将在长达60个月的时间间隔内对研究中的患者进行随访，主要终点评估12个月时的目标病变失败率。此外，35 mm和40 mm的设备尺寸正在美国和其他国际市场进行的BIOMAG-III关键临床试验中接受评估，在这些市场中，该设备仍仅限于试验性使用。
要点
- 泰利福公司完成了针对35 mm和40 mm Freesolve支架的BIOMAG-LL临床研究患者入组。
- 该试验评估该设备在长达38 mm的原发性冠状动脉病变中的应用，主要安全性和有效性终点设在12个月。
- 较长的可吸收镁合金支架旨在通过减少植入物来治疗范围较广的血管病变，并避免形成较长的永久支架段。
- 35 mm和40 mm尺寸也在美国BIOMAG-III试验中进行研究，目前该产品在该地区属于试验性设备。
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泰利福关于BIOMAG-LL研究宣布了什么？
泰利福完成了BIOMAG-LL临床试验的患者入组，该试验评估35 mm和40 mm长度的Freesolve可吸收镁合金支架，用于治疗长达38 mm的冠状动脉病变。
Freesolve可吸收镁合金支架在美国获批了吗？
没有，Freesolve可吸收镁合金支架在美国属于试验性设备。目前仅在承认CE标志的国家上市销售。
BIOMAG-LL研究的主要临床终点是什么？
主要终点是12个月时的目标病变失败率，术后整体临床随访长达60个月。