تيليفليكس تُكمل تسجيل المرضى في دراسة لدعامات القلب Freesolve الأطول
أكملت شركة تيليفليكس إنكوربوريتد (NYSE:TFX) تسجيل المرضى في تجربتها السريرية BIOMAG-LL، التي تختبر إصدارات أطول من دعامة المغنيسيوم القابلة للامتصاص Freesolve. تركز التجربة الدولية على تقييم أطوال الدعامات 35 مم و40 مم لعلاج آفات الشرايين التاجية المستحدثة التي يصل طولها إلى 38 مم. ارتفعت أسهم تيليفليكس بنسبة 0.75% لتتداول عند 125.10 دولارًا في أعقاب التحديث.
تفرض آفات الشرايين التاجية الطويلة تحديات إجرائية في التدخلات القلبية، وغالبًا ما تتطلب دعامات دائمة متعددة أو أجهزة متداخلة. تم تصميم الدعامات القابلة للامتصاص الأطول لدعم الأوعية الدموية مؤقتًا قبل أن تذوب، مما قد يقلل من الحاجة إلى الغرسات المعدنية الدائمة، ويثبت العلاج ويُبسطه، ويتجنب التداخل المفرط للدعامات لدى مرضى الشرايين التاجية المنتشرة. حاليًا، تتوفر دعامة Freesolve تجاريًا فقط في البلدان التي تقبل علامة CE.
سيقوم الباحثون بمتابعة المرضى في الدراسة على فترات تصل إلى 60 شهرًا، حيث يقيم نقطة النهاية الرئيسية معدل فشل الآفة المستهدفة عند 12 شهرًا. بالإضافة إلى ذلك، يتم تقييم أحجام الأجهزة 35 مم و40 مم في التجربة السريرية المحورية BIOMAG-III الجارية في الولايات المتحدة وأسواق دولية أخرى، حيث يظل الجهاز مقتصرًا على الاستخدام البحثي.
أهم النقاط
- أنهت شركة تيليفليكس إنكوربوريتد تسجيل المرضى في الدراسة السريرية BIOMAG-LL لدعامات Freesolve بطول 35 مم و40 مم.
- تختبر التجربة الجهاز في آفات الشرايين التاجية المستحدثة التي يصل طولها إلى 38 مم، مع نقطة نهاية رئيسية للسلامة والفاعلية عند 12 شهرًا.
- تهدف دعامات المغنيسيوم القابلة للامتصاص الأطول إلى علاج الآفات الوعائية الممتدة بغرسات أقل وتجنب القطع الطويلة المزروعة بدعامات دائمة.
- يتم أيضًا دراسة الحجمين 35 مم و40 مم في تجربة BIOMAG-III الأمريكية، حيث يُعد المنتج حاليًا جهازًا قيد البحث.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ماذا أعلنت تيليفليكس بشأن دراسة BIOMAG-LL؟
أكملت تيليفليكس تسجيل المرضى في التجربة السريرية BIOMAG-LL، التي تقيم أطوال 35 مم و40 مم لدعامة المغنيسيوم القابلة للامتصاص Freesolve لعلاج آفات الشرايين التاجية التي يصل طولها إلى 38 مم.
هل تم اعتماد دعامة المغنيسيوم القابلة للامتصاص Freesolve في الولايات المتحدة؟
لا، تعد دعامة المغنيسيوم القابلة للامتصاص Freesolve جهازًا قيد البحث في الولايات المتحدة. وهي متوفرة تجاريًا حاليًا فقط في البلدان التي تعترف بعلامة CE.
ما هي نقطة النهاية السريرية الرئيسية لدراسة BIOMAG-LL؟
نقطة النهاية الرئيسية هي معدل فشل الآفة المستهدفة عند 12 شهرًا، مع امتداد المتابعة السريرية الإجمالية حتى 60 شهرًا بعد الإجراء.