Seaport Therapeutics dosa primeiro paciente em ensaio de Fase 2a para tratamento de ansiedade
A Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) iniciou a dosagem de pacientes em um ensaio clínico de Fase 2a na Austrália para o seu candidato a medicamento GlyphAgo. O estudo avalia a terapia oral em adultos com transtorno de ansiedade generalizada acompanhado de distúrbios do sono. A Seaport Therapeutics, Inc. é uma entidade fundada pela PureTech Health PLC (LSE:PRTC).
O tratamento, também conhecido como SPT-320, foi projetado para ser absorvido pelo sistema linfático intestinal. Essa via contorna o fígado, o que pode permitir que o medicamento atinja níveis terapêuticos com doses mais baixas. A abordagem visa reduzir o risco de elevação das enzimas hepáticas e eliminar a necessidade de monitoramento regular da função hepática, que historicamente limitou o uso clínico da agomelatina não modificada. Em testes anteriores de Fase 1, o medicamento demonstrou um aumento de 6,8 vezes na biodisponibilidade em comparação com a agomelatina padrão e foi bem tolerado pelos participantes.
O ensaio de Fase 2a de seis semanas foi desenhado para avaliar a segurança, tolerabilidade e o efeito do medicamento no sono e na ansiedade. A Seaport Therapeutics, Inc. espera relatar os resultados preliminares deste ensaio no início de 2028. A empresa também planeja iniciar um ensaio clínico global de Fase 2/3 mais amplo no primeiro semestre de 2027, com previsão de dados preliminares desse estudo para o final de 2028.
Pontos principais
- A Seaport Therapeutics dosou o seu primeiro paciente em um ensaio clínico australiano de Fase 2a do GlyphAgo.
- O ensaio avalia o medicamento oral em adultos com transtorno de ansiedade generalizada e problemas de sono.
- O GlyphAgo foi projetado para contornar o metabolismo hepático, reduzindo potencialmente os efeitos colaterais relacionados ao fígado.
- Os dados preliminares do estudo de Fase 2a de seis semanas são previstos para o início de 2028.
- Um ensaio clínico global de Fase 2/3 mais amplo está programado para começar no primeiro semestre de 2027.
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Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Para tratar o que o GlyphAgo está sendo desenvolvido?
O GlyphAgo é um candidato a medicamento oral que está sendo avaliado para o tratamento de adultos com transtorno de ansiedade generalizada e distúrbios de sono associados.
Quando estarão disponíveis os resultados do ensaio clínico do GlyphAgo?
Os dados preliminares do ensaio de Fase 2a são esperados para o início de 2028, enquanto os resultados de um ensaio planejado de Fase 2/3 são previstos para o final de 2028.
Como o GlyphAgo se diferencia da agomelatina padrão?
O GlyphAgo foi projetado para ser absorvido pelo sistema linfático para contornar o fígado, melhorando a biodisponibilidade e reduzindo potencialmente os efeitos colaterais hepáticos.