Orum Therapeutics inicia dosagem em estudo de Fase 1 do ORM-1153 para leucemia
A Orum Therapeutics, Inc. (KRX:475830) administrou a primeira dose a um paciente em seu ensaio clínico de Fase 1 para o ORM-1153. O estudo aberto de escalonamento de dose será conduzido em centros nos Estados Unidos e prevê a inclusão de aproximadamente 42 participantes diagnosticados com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária e outros cânceres do sangue CD123 positivos.
O candidato a medicamento, ORM-1153, é um conjugado anticorpo-degradador de CD123-GSPT1. Em estudos laboratoriais anteriores aos testes em humanos, o ativo demonstrou atividade relevante para alterações no TP53. A iniciação dos ensaios clínicos em humanos marca a transição do principal candidato da empresa do desenvolvimento pré-clínico para a avaliação clínica em fase inicial.
O ensaio busca determinar a segurança, a tolerabilidade e a dose biológica ideal. Os participantes do mercado acompanharão as próximas atualizações do estudo em busca de dados iniciais de segurança, marcadores de atividade biológica e sinais precoces de eficácia conforme o escalonamento de dose avança. As ações da Orum Therapeutics, Inc. caíram 4,49%, para 17.020 KRW, após o anúncio.
Pontos principais
- A Orum Therapeutics administrou a primeira dose ao primeiro paciente em seu ensaio de Fase 1 que avalia o ORM-1153.
- O estudo visa a leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária e outros cânceres CD123 positivos.
- O estudo aberto prevê incluir cerca de 42 pacientes em centros clínicos nos EUA.
- O ORM-1153 é um conjugado anticorpo-degradador que demonstrou atividade pré-clínica relacionada ao TP53.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual é o objetivo do ensaio do ORM-1153 da Orum Therapeutics?
O ensaio de Fase 1 foi projetado para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a dose biológica ideal do ORM-1153 em pacientes com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária e outros cânceres hematológicos CD123 positivos.
Quantos participantes serão incluídos no estudo de Fase 1?
O estudo aberto de escalonamento de dose planeja incluir aproximadamente 42 pacientes em centros clínicos nos Estados Unidos.