Orum Therapeutics inicia la dosificación en el ensayo de Fase 1 de ORM-1153 para la leucemia
Orum Therapeutics, Inc. (KRX:475830) ha administrado la primera dosis a un paciente en su ensayo clínico de Fase 1 para ORM-1153. El estudio abierto de escalado de dosis se llevará a cabo en centros de Estados Unidos y espera inscribir a aproximadamente 42 participantes diagnosticados con leucemia mieloide aguda recaída o refractaria y otros cánceres de la sangre CD123 positivos.
El fármaco candidato, ORM-1153, es un conjugado anticuerpo-degradador de CD123-GSPT1. En estudios de laboratorio previos a las pruebas en humanos, el activo demostró una actividad relevante para las alteraciones de TP53. El inicio de los ensayos clínicos en humanos marca la transición del candidato principal de la empresa desde el desarrollo preclínico hacia la evaluación clínica en fase temprana.
El ensayo tiene como objetivo determinar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis biológica óptima. Los participantes del mercado seguirán las próximas actualizaciones del ensayo para obtener datos iniciales de seguridad, marcadores de actividad biológica y señales tempranas de eficacia a medida que avanza el escalado de dosis. Las acciones de Orum Therapeutics, Inc. cayeron un 4,49 % a 17.020 KRW tras el anuncio.
Puntos clave
- Orum Therapeutics administró la primera dosis a un paciente en su ensayo de Fase 1 que evalúa ORM-1153.
- El estudio se dirige a la leucemia mieloide aguda recaída o refractaria y otros cánceres CD123 positivos.
- El estudio abierto espera inscribir a unos 42 pacientes en centros clínicos de EE. UU.
- ORM-1153 es un conjugado anticuerpo-degradador que demostró actividad preclínica relacionada con TP53.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuál es el propósito del ensayo del ORM-1153 de Orum Therapeutics?
El ensayo de Fase 1 está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis biológica óptima de ORM-1153 en pacientes con leucemia mieloide aguda recaída o refractaria y otros cánceres hematológicos CD123 positivos.
¿Cuántos participantes se inscribirán en el estudio de Fase 1?
El estudio abierto de escalado de dosis prevé inscribir a aproximadamente 42 pacientes en centros clínicos de Estados Unidos.