Orum Therapeutics 启动白血病药物 ORM-1153 的 1 期临床试验给药
分歧中等影响
Orum Therapeutics, Inc. (KRX:475830) 已在其针对 ORM-1153 的 1 期临床试验中完成了首例患者给药。这项开放标签剂量递增研究将在美国的多家临床中心开展，预计招募约 42 名被诊断为复发或难治性急性髓系白血病及其他 CD123 阳性血液癌症的受试者。
候选药物 ORM-1153 是一种 CD123-GSPT1 降解剂-抗体偶联物。在人体试验前的实验室研究中，该药物展现出与 TP53 基因变异相关的活性。启动人体临床试验标志着该公司核心候选药物从前临床开发迈入早期临床评估阶段。
该试验旨在确定安全性、耐受性以及最佳生物剂量。随着剂量递增的推进，市场参与者将密切关注后续试验更新，以获取初步安全性数据、生物活性标记物以及早期疗效迹象。消息公布后，Orum Therapeutics, Inc. 的股价下跌 4.49%，收于 17,020 KRW。
要点
- Orum Therapeutics 在评估 ORM-1153 的 1 期试验中完成了首例患者给药。
- 该研究针对复发或难治性急性髓系白血病及其他 CD123 阳性癌症。
- 这项开放标签研究预计在美国各临床中心招募约 42 名患者。
- ORM-1153 是一种降解剂-抗体偶联物，在前临床研究中展现出与 TP53 相关的活性。
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Orum Therapeutics 的 ORM-1153 试验目的是什么？
该 1 期试验旨在评估 ORM-1153 在复发或难治性急性髓系白血病及其他 CD123 阳性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性和最佳生物剂量。
1 期研究将招募多少名受试者？
这项开放标签剂量递增研究计划在美国各临床中心招募约 42 名患者。