Orum Therapeutics débute l'administration des doses dans l'essai de phase 1 de l'ORM-1153 contre la leucémie
Orum Therapeutics, Inc. (KRX:475830) a administré la première dose à un patient dans le cadre de son essai clinique de phase 1 pour l'ORM-1153. L'étude ouverte avec escalade de dose sera menée dans des centres aux États-Unis et prévoit de recruter environ 42 participants diagnostiqués avec une leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire et d'autres cancers du sang positifs au CD123.
Le candidat-médicament, ORM-1153, est un conjugué anticorps-dégradeur ciblant CD123-GSPT1. Lors d'études de laboratoire préalables aux essais chez l'homme, cet actif a démontré une activité liée aux altérations de TP53. Le lancement des essais cliniques chez l'homme marque la transition du principal candidat de la société du développement préclinique vers l'évaluation clinique précoce.
L'essai vise à déterminer la sécurité, la tolérance et la dose biologique optimale. Les intervenants du marché surveilleront les prochaines mises à jour de l'essai concernant les données initiales de sécurité, les marqueurs d'activité biologique et les premiers signes d'efficacité à mesure que l'escalade de dose se poursuit. Les actions d'Orum Therapeutics, Inc. ont baissé de 4,49 % à 17 020 KRW à la suite de cette annonce.
Points clés
- Orum Therapeutics a administré une première dose à un patient dans son essai de phase 1 évaluant l'ORM-1153.
- L'étude cible la leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire et d'autres cancers positifs au CD123.
- L'étude ouverte prévoit d'enrôler environ 42 patients dans plusieurs sites cliniques américains.
- L'ORM-1153 est un conjugué anticorps-dégradeur qui a démontré une activité préclinique liée à TP53.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Quel est l'objectif de l'essai sur l'ORM-1153 d'Orum Therapeutics ?
L'essai de phase 1 est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérance et la dose biologique optimale de l'ORM-1153 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire et d'autres cancers hématologiques positifs au CD123.
Combien de participants seront recrutés dans l'étude de phase 1 ?
L'étude ouverte avec escalade de dose prévoit d'enrôler environ 42 patients dans des sites cliniques aux États-Unis.