Orum Therapeutics beginnt Dosisverabreichung in Phase-1-Studie zu ORM-1153 bei Leukämie
Orum Therapeutics, Inc. (KRX:475830) hat dem ersten Patienten in seiner klinischen Phase-1-Studie für ORM-1153 die erste Dosis verabreicht. Die offene Dosiseskalationsstudie wird an Prüfzentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt und soll voraussichtlich etwa 42 Teilnehmer mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie sowie anderen CD123-positiven Blutkrebserkrankungen einschließen.
Der Wirkstoffkandidat ORM-1153 ist ein CD123-GSPT1-Degrader-Antikörper-Konjugat. In Laborstudien vor den Tests am Menschen zeigte die Substanz eine für TP53-Veränderungen relevante Aktivität. Der Beginn klinischer Studien am Menschen markiert den Übergang des führenden Kandidaten des Unternehmens von der präklinischen Entwicklung in die frühklinische Bewertung.
Die Studie zielt darauf ab, Sicherheit, Verträglichkeit und die optimale biologische Dosis zu ermitteln. Marktteilnehmer werden kommende Studienupdates im Hinblick auf erste Sicherheitsdaten, Marker für biologische Aktivität und frühe Anzeichen von Wirksamkeit im Verlauf der Dosiseskalation beobachten. Die Aktien von Orum Therapeutics, Inc. fielen nach der Ankündigung um 4,49 % auf 17.020 KRW.
Das Wichtigste
- Orum Therapeutics hat dem ersten Patienten in seiner Phase-1-Studie zur Bewertung von ORM-1153 eine Dosis verabreicht.
- Die Studie richtet sich gegen rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie und andere CD123-positive Krebserkrankungen.
- Die offene Studie soll rund 42 Patienten in US-amerikanischen Prüfzentren einschließen.
- ORM-1153 ist ein Degrader-Antikörper-Konjugat, das präklinische Aktivität im Zusammenhang mit TP53 zeigte.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist das Ziel der ORM-1153-Studie von Orum Therapeutics?
Die Phase-1-Studie soll Sicherheit, Verträglichkeit und die optimale biologische Dosierung von ORM-1153 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie und anderen CD123-positiven hämatologischen Krebserkrankungen bewerten.
Wie viele Teilnehmer werden in die Phase-1-Studie aufgenommen?
Die offene Dosiseskalationsstudie plant die Aufnahme von ungefähr 42 Patienten an Prüfzentren in den Vereinigten Staaten.