オーラム・セラピューティクス、白血病対象ORM-1153の第1相治験で投与開始
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オーラム・セラピューティクス(Orum Therapeutics, Inc.、KRX:475830)は、開発中のORM-1153に関する第1相臨床試験において、最初の患者への投与を実施しました。このオープンラベル用量漸増試験は米国の施設で実施され、再発または難治性の急性骨髄性白血病およびその他のCD123陽性血液がんと診断された約42人の参加者を登録する予定です。
候補薬であるORM-1153は、CD123-GSPT1標的のデグラダー抗体複合体です。ヒトでの試験に先立つ臨床前試験において、本薬剤はTP53変異に関連する活性を示しました。ヒトを対象とした臨床試験の開始は、同社の筆頭候補薬が非臨床開発から初期段階の臨床評価へと移行したことを意味します。
本治験は、安全性、耐容性、および最適な生物学的用量を決定することを目的としています。用量漸増が進むにつれ、市場関係者は初期の安全性データ、生物学的活性マーカー、および有効性の初期兆候に関する今後の治験更新を注視することになります。発表を受けて、オーラム・セラピューティクスの株価は4.49%安の17,020 KRWで取引されました。
ポイント
- オーラム・セラピューティクスは、ORM-1153を評価する第1相治験で最初の患者への投与を行いました。
- 本研究は、再発または難治性の急性骨髄性白血病およびその他のCD123陽性がんを対象としています。
- オープンラベル試験では、全米の臨床施設で約42人の患者を登録する予定です。
- ORM-1153は、TP53に関連する臨床前活性を示したデグラダー抗体複合体です。
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記事の作り方免責事項よくある質問
オーラム・セラピューティクスのORM-1153治験の目的は何ですか?
第1相治験は、再発または難治性の急性骨髄性白血病およびその他のCD123陽性血液がん患者を対象に、ORM-1153の安全性、耐容性、および最適生物学的用量を評価することを目的としています。
第1相試験には何人の参加者が登録されますか?
このオープンラベル用量漸増試験では、米国の臨床施設全体で約42人の患者を登録する計画です。
