أوروم ثيرابوتيكس تبدأ إعطاء الجرعات في تجربة المرحلة الأولى لعقار ORM-1153 لعلاج اللوكيميا

أعطت شركة Orum Therapeutics, Inc.‎ (KRX:475830) الجرعة الأولى لمريض في تجربتها السريرية من المرحلة الأولى لعقار ORM-1153. وستُجرى الدراسة مفتوحة البطاقة لتصعيد الجرعة في مراكز داخل الولايات المتحدة، وتتوقع تسجيل نحو 42 مشاركًا من المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد الانتكاسي أو المعاند وغيره من سرطانات الدم الإيجابية لبروتين CD123.

والعقار المرشح ORM-1153 هو مركب مقترن بين أجسام مضادة ومُفكِّك لـ CD123-GSPT1. وفي الدراسات المختبرية التي سبقت الاختبارات على البشر، أظهر العقار نشاطًا مرتبطًا بتغيرات جين TP53. ويمثل بدء التجارب السريرية على البشر انتقال المرشح الرئيسي للشركة من مرحلة التطوير ما قبل السريري إلى التقييم السريري في مرحلته المبكرة.

وتهدف التجربة إلى تحديد السلامة، والقدرة على التحمل، والجرعة البيولوجية الأمثل. وسيتابع المشاركون في السوق التحديثات القادمة للتجربة للحصول على بيانات السلامة الأولية ومؤشرات النشاط البيولوجي والعلامات المبكرة للفاعلية مع تقدم تصعيد الجرعة. وانخفضت أسهم شركة Orum Therapeutics, Inc. بنسبة 4.49% لتصل إلى 17,020 KRW عقب هذا الإعلان.