First Tracks Biotherapeutics relata dados positivos de Fase 1b na doença celíaca
A First Tracks Biotherapeutics, Inc. (TRAX) anunciou resultados preliminares positivos da Coorte 1 de seu ensaio clínico de Fase 1b que avalia o ANB033 em pacientes com doença celíaca. O estudo de seis semanas testou o medicamento administrado por via subcutânea durante um teste de provocação com glúten de 14 dias. O ANB033 alcançou melhorias estatisticamente significativas em comparação com o placebo nos principais desfechos histológicos e de sintomas, prevenindo aumentos na densidade de linfócitos intraepiteliais e protegendo os pacientes contra danos intestinais induzidos pelo glúten.
O ensaio mostrou que o tratamento com ANB033 manteve os principais marcadores de danos intestinais abaixo de níveis limiares clinicamente significativos, apesar de uma exposição diária ao glúten equivalente a aproximadamente duas fatias de pão. Os pacientes que receberam ANB033 também relataram significativamente menos sintomas digestivos, com apenas 6% necessitando de medicamentos para alívio dos sintomas, em comparação com 47% no grupo placebo. A terapia foi bem tolerada, sem eventos adversos graves ou severos observados.
A empresa planeja consultar agências reguladoras para se alinhar no avanço do ANB033 para o desenvolvimento clínico em fase avançada em 2027. Os investidores também podem esperar resultados preliminares da Coorte 2 do ensaio no primeiro trimestre de 2027, bem como resultados de Fase 1b para esofagite eosinofílica no terceiro trimestre de 2027.
Pontos principais
- A First Tracks Biotherapeutics relatou resultados preliminares positivos da Coorte 1 do ensaio de Fase 1b para o ANB033 na doença celíaca.
- O ANB033 protegeu os pacientes contra danos intestinais induzidos pelo glúten e reduziu significativamente os sintomas digestivos em comparação com o placebo.
- Apenas 6% dos pacientes tratados com ANB033 precisaram de medicação para alívio dos sintomas durante o teste com glúten, contra 47% no grupo placebo.
- A terapia foi bem tolerada, sem relatos de eventos adversos graves ou severos.
- A empresa planeja iniciar um ensaio clínico em fase avançada para o ANB033 na doença celíaca em 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os principais resultados do ensaio de Fase 1b do ANB033 na doença celíaca?
O ANB033 alcançou reduções estatisticamente significativas nos danos intestinais e sintomas em comparação com o placebo durante um teste de provocação com glúten de 14 dias. Apenas 6% dos pacientes com ANB033 precisaram de medicamentos para alívio dos sintomas versus 47% no grupo placebo, sem eventos adversos graves relatados.
Como o ANB033 funciona no tratamento da doença celíaca?
O ANB033 é um antagonista de CD122 administrado por via subcutânea, projetado para inibir as vias de sinalização da IL-15 e da IL-2. Isso reduz as células imunológicas inflamatórias e ajuda a proteger o intestino contra danos induzidos pelo glúten e sintomas associados.
Quando a First Tracks Biotherapeutics iniciará os ensaios em fase avançada para o ANB033?
A First Tracks Biotherapeutics planeja discutir o alinhamento com autoridades regulatórias e iniciar um ensaio clínico em fase avançada para o ANB033 na doença celíaca em 2027. Os dados preliminares da Coorte 2 são esperados para o primeiro trimestre de 2027.