ファースト・トラックス・バイオセラピューティクス、セリアック病のPhase 1b試験でポジティブなデータを発表

First Tracks Biotherapeutics, Inc.（TRAX）は、セリアック病患者を対象にANB033を評価するPhase 1b臨床試験のコホート1からポジティブなトップライン結果を発表しました。6週間の研究では、14日間のグルテン負荷試験中に皮下投与薬剤をテストしました。ANB033は、主要な組織学的および症状の評価項目全体でプラセボと比較して統計的に有意な改善を達成し、上皮内リンパ球密度の増加を防ぎ、グルテン誘発性腸損傷から患者を保護しました。

この試験では、ANB033による治療により、食パン約2枚分に相当する日々のグルテン暴露にもかかわらず、腸損傷の主要マーカーが臨床的に意味のある閾値レベル未満に維持されたことが示されました。ANB033投与群の患者は消化器症状も大幅に少ないと報告し、症状緩和薬を必要としたのはプラセボ群の47%に対し、わずか6%でした。治療は良好に耐容され、重篤または深刻な有害事象は観察されませんでした。

同社は規制当局と協議し、2027年にANB033を後期臨床開発へと進める方針で合意することを計画しています。投資家はまた、2027年第1四半期に試験のコホート2からのトップライン結果、および2027年第3四半期に好酸球性食道炎に対するPhase 1b結果を期待できます。