First Tracks Biotherapeutics berichtet über positive Phase-1b-Daten bei Zöliakie
First Tracks Biotherapeutics, Inc. (TRAX) gab positive Topline-Ergebnisse aus Kohorte 1 seiner klinischen Studie der Phase 1b zur Bewertung von ANB033 bei Patienten mit Zöliakie bekannt. Die sechswöchige Studie testete das subkutan verabreichte Medikament während einer 14-tägigen Gluten-Exposition. ANB033 erzielte im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante Verbesserungen bei den wesentlichen histologischen und symptombezogenen Endpunkten, verhinderte einen Anstieg der Dichte intraepithelialer Lymphozyten und schützte die Patienten vor glutenbedingten Darmschäden.
Die Studie zeigte, dass die Behandlung mit ANB033 wichtige Marker für Darmschäden trotz einer täglichen Glutenbelastung, die etwa zwei Scheiben Brot entspricht, unter klinisch bedeutsamen Schwellenwerten hielt. Patienten, die ANB033 erhielten, berichteten zudem über deutlich weniger Verdauungssymptome, wobei nur 6 % symptomlindernde Medikamente benötigten, verglichen mit 47 % in der Placebogruppe. Die Therapie war gut verträglich, und es wurden keine schwerwiegenden oder schweren unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Das Unternehmen plant, sich mit den Regulierungsbehörden abzustimmen, um den Übergang von ANB033 in die späte Phase der klinischen Entwicklung im Jahr 2027 voranzutreiben. Anleger können im ersten Quartal 2027 zudem Topline-Ergebnisse aus Kohorte 2 der Studie sowie im dritten Quartal 2027 Ergebnisse der Phase 1b bei eosinophiler Ösophagitis erwarten.
Das Wichtigste
- First Tracks Biotherapeutics berichtete über positive Topline-Ergebnisse der Kohorte 1 der Phase-1b-Studie für ANB033 bei Zöliakie.
- ANB033 schützte Patienten vor glutenbedingten Darmschäden und reduzierte Verdauungssymptome im Vergleich zu Placebo signifikant.
- Nur 6 % der mit ANB033 behandelten Patienten benötigten während der Gluten-Exposition symptomlindernde Medikamente gegenüber 47 % unter Placebo.
- Die Therapie war gut verträglich, und es wurden keine schwerwiegenden oder schweren unerwünschten Ereignisse gemeldet.
- Das Unternehmen plant, im Jahr 2027 eine späte Phase der klinischen Studie für ANB033 bei Zöliakie zu starten.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die wichtigsten Ergebnisse der Phase-1b-Studie zu ANB033 bei Zöliakie?
ANB033 erzielte während einer 14-tägigen Gluten-Exposition statistisch signifikante Verringerungen von Darmschäden und Symptomen im Vergleich zu Placebo. Nur 6 % der ANB033-Patienten benötigten symptomlindernde Medikamente gegenüber 47 % unter Placebo, wobei keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden.
Wie wirkt ANB033 bei der Behandlung von Zöliakie?
ANB033 ist ein subkutan verabreichter CD122-Antagonist, der darauf ausgelegt ist, sowohl den IL-15- als auch den IL-2-Signalweg zu hemmen. Dies reduziert entzündliche Immunzellen und hilft, den Darm vor glutenbedingten Schäden und den damit verbundenen Symptomen zu schützen.
Wann wird First Tracks Biotherapeutics mit späten Studien für ANB033 beginnen?
First Tracks Biotherapeutics plant, sich mit den Regulierungsbehörden abzustimmen und im Jahr 2027 eine späte Phase der klinischen Studie für ANB033 bei Zöliakie zu beginnen. Topline-Daten aus Kohorte 2 werden für das erste Quartal 2027 erwartet.