First Tracks Biotherapeutics relata resultados positivos de estudo de Fase 1b para tratamento da doença celíaca
A First Tracks Biotherapeutics Inc (TRAX) anunciou resultados preliminares positivos do estudo de Fase 1b para seu medicamento candidato contra a doença celíaca, o ANB033. O tratamento demonstrou proteção estatisticamente significativa contra danos intestinais induzidos pelo glúten e reduziu os sintomas dos pacientes durante um teste de provocação com glúten de 14 dias. As ações da empresa subiram 6,91%, sendo cotadas a US$ 34,05.
O medicamento atingiu os principais desfechos histológicos e clínicos, protegendo contra a atrofia das vilosidades com um delta Vh:Cd médio LS ajustado por placebo de +0,49 (p=0,009) e reduzindo a densidade de linfócitos intraepiteliais. O ANB033 demonstrou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos graves ou severos. Além disso, apenas 6% dos pacientes tratados com ANB033 precisaram de medicamentos para mitigação de sintomas, em comparação com 47% no grupo placebo.
Olhando para o futuro, a First Tracks Biotherapeutics pretende consultar os órgãos reguladores e avançar o ANB033 para o desenvolvimento em fase avançada em 2027. Os resultados preliminares da Coorte 2 são esperados para o primeiro trimestre de 2027.
Pontos principais
- A First Tracks Biotherapeutics relatou resultados preliminares positivos de Fase 1b para o ANB033, candidato para doença celíaca.
- O ANB033 proporcionou proteção estatisticamente significativa contra danos intestinais induzidos pelo glúten e reduziu as pontuações de sintomas.
- Apenas 6% dos pacientes com ANB033 necessitaram de medicação para alívio de sintomas contra 47% com placebo, sem relatos de eventos adversos graves.
- A empresa planeja se reunir com autoridades regulatórias e levar o ANB033 para o desenvolvimento em estágio avançado em 2027.
- A divulgação dos dados preliminares do estudo para a Coorte 2 está prevista para o primeiro trimestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados de Fase 1b para o ANB033 da First Tracks Biotherapeutics?
O ANB033 demonstrou proteção estatisticamente significativa contra danos intestinais e sintomas induzidos pelo glúten em pacientes com doença celíaca, mostrando segurança favorável e nenhum evento adverso grave.
Como as ações da TRAX reagiram aos resultados do estudo do ANB033?
Após o anúncio dos dados preliminares positivos de Fase 1b, as ações da First Tracks Biotherapeutics subiram 6,91%, chegando a US$ 34,05.
Quais são os próximos passos para o ANB033 no tratamento da doença celíaca?
A First Tracks Biotherapeutics planeja se reunir com reguladores e avançar o ANB033 para o desenvolvimento avançado em 2027, com dados da Coorte 2 previstos para o T1 de 2027.