First Tracks Biotherapeutics reporta datos positivos de Fase 1b en enfermedad celíaca

First Tracks Biotherapeutics, Inc. (TRAX) anunció resultados principales positivos de la Cohorte 1 de su ensayo clínico de Fase 1b que evalúa el ANB033 en pacientes con enfermedad celíaca. El estudio de seis semanas evaluó el fármaco administrado por vía subcutánea durante una prueba de provocación con gluten de 14 días. El ANB033 logró mejoras estadísticamente significativas en comparación con el placebo en los criterios de valoración histológicos y sintomáticos clave, previniendo el aumento de la densidad de linfocitos intraepiteliales y protegiendo a los pacientes del daño intestinal inducido por el gluten.

El ensayo demostró que el tratamiento con ANB033 mantuvo los marcadores clave de daño intestinal por debajo de niveles de umbral clínicamente significativos, a pesar de una exposición diaria al gluten equivalente a aproximadamente dos rebanadas de pan. Los pacientes que recibieron ANB033 también informaron significativamente menos síntomas digestivos, y solo el 6% requirió medicamentos para aliviar los síntomas, en comparación con el 47% en el grupo de placebo. La terapia fue bien tolerada, sin que se observaran acontecimientos adversos graves o severos.

La empresa planea consultar con las agencias reguladoras para alinearse en el avance del ANB033 hacia el desarrollo clínico en etapa tardía en 2027. Los inversores también pueden esperar resultados principales de la Cohorte 2 del ensayo en el primer trimestre de 2027, así como resultados de Fase 1b para la esofagitis eosinofílica en el tercer trimestre de 2027.