فيرست تراكس بيوثيرابيوتيكس تعلن عن بيانات إيجابية من المرحلة 1b لعلاج داء البطن التجويفي
أعلنت شركة First Tracks Biotherapeutics, Inc. (TRAX) عن نتائج أولية إيجابية من المجموعة 1 من تجريبتها السريرية من المرحلة 1b التي تقيم دواء ANB033 لدى مرضى داء البطن التجويفي. اختبرت الدراسة التي استمرت ستة أسابيع الدواء المعطى تحت الجلد خلال اختبار تحدي الغلوتين لمدة 14 يومًا. حقق ANB033 تحسنًا ذو دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي عبر نقاط النهاية النسيجية والأعراض الرئيسية، مما منع زيادة كثافة الخلايا اللمفاوية داخل الظهارة وحمى المرضى من تلف الأمعاء الناجم عن الغلوتين.
أظهرت التجربة أن العلاج بدواء ANB033 حافظ على العلامات الرئيسية لتلف الأمعاء دون مستويات العتبة ذات الأهمية السريرية، على الرغم من التعرض اليومي للغلوتين بما يعادل شريحتي خبز تقريبًا. كما أبلغ المرضى الذين تلقوا ANB033 عن أعراض هضمية أقل بكثير، حيث احتاج 6% فقط إلى أدوية لتخفيف الأعراض مقارنة بـ 47% في مجموعة الدواء الوهمي. وكان العلاج جيد التحمل، ولم يتم ملاحظة أي أحداث عكسية خطيرة أو شديدة.
تخطط الشركة للتشاور مع الهيئات التنظيمية للاتفاق على تقديم ANB033 إلى مرحلة التطوير السريري المتقدمة في عام 2027. ويمكن للمستثمرين أيضًا توقع النتائج الأولية من المجموعة 2 من التجربة في الربع الأول من عام 2027، بالإضافة إلى نتائج المرحلة 1b لمرض التهاب المريء اليوزيني في الربع الثالث من عام 2027.
أهم النقاط
- أعلنت First Tracks Biotherapeutics عن نتائج أولية إيجابية للمجموعة 1 من تجربة المرحلة 1b للدواء ANB033 في داء البطن التجويفي.
- حمى ANB033 المرضى من تلف الأمعاء الناجم عن الغلوتين وقلل بشكل كبير من الأعراض الهضمية مقارنة بالدواء الوهمي.
- احتاج 6% فقط من المرضى المعالجين بدواء ANB033 إلى أدوية لتخفيف الأعراض خلال تحدي الغلوتين مقابل 47% في مجموعة الدواء الوهمي.
- كان العلاج جيد التحمل ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة أو شديدة.
- تخطط الشركة لإطلاق تجربة سريرية في مرحلة متقدمة للدواء ANB033 في داء البطن التجويفي في عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي النتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1b لدواء ANB033 في داء البطن التجويفي؟
حقق ANB033 انخفاضًا ذو دلالة إحصائية في تلف الأمعاء والأعراض مقارنة بالدواء الوهمي خلال اختبار تحدي الغلوتين لمدة 14 يومًا. احتاج 6% فقط من مرضى ANB033 إلى أدوية لتخفيف الأعراض مقابل 47% في مجموعة الدواء الوهمي، مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة.
كيف يعمل ANB033 في علاج داء البطن التجويفي؟
دواء ANB033 هو مضاد لـ CD122 يُعطى تحت الجلد ومصمم لتثبيط مسارات إشارات كل من IL-15 وIL-2. يؤدي ذلك إلى تقليل الخلايا المناعية الالتهابية ويساعد على حماية الأمعاء من التلف الناجم عن الغلوتين والأعراض المرتبطة به.
متى ستبدأ First Tracks Biotherapeutics التجارب في المرحلة المتقدمة للدواء ANB033؟
تخطط First Tracks Biotherapeutics لمناقشة التوافق مع السلطات التنظيمية وبدء تجربة سريرية في مرحلة متقدمة للدواء ANB033 في داء البطن التجويفي في عام 2027. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية من المجموعة 2 في الربع الأول من عام 2027.