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First Tracks Biotherapeutics公布针对成人腹腔疾病的1b期积极临床数据

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First Tracks Biotherapeutics, Inc. (TRAX) 宣布了评估 ANB033 用于腹腔疾病患者的 1b 期临床试验队列 1 的积极顶线结果。这项为期六周的研究在为期 14 天的麸质挑战期间测试了这种皮下给药药物。与安慰剂相比，ANB033 在关键组织学和症状终点上取得了具有统计学意义的改善，防止了上皮内淋巴细胞密度的增加，并保护患者免受麸质诱导的肠道损伤。

试验表明，尽管每天暴露于相当于约两片面包的麸质，但 ANB033 治疗仍将肠道损伤的关键标记物保持在具有临床意义的阈值水平以下。接受 ANB033 治疗的患者报告的消化道症状也明显减少，仅有 6% 的患者需要缓解症状的药物，而安慰剂组这一比例为 47%。该疗法耐受性良好，未观察到严重或重度不良事件。

公司计划与监管机构沟通，以就 2027 年将 ANB033 推进至后期临床开发达成一致。投资者还可以期待在 2027 年第一季度获得该试验队列 2 的顶线结果，以及在 2027 年第三季度获得嗜酸性粒细胞性食管炎的 1b 期结果。

要点

  • First Tracks Biotherapeutics 报告了 ANB033 治疗腹腔疾病 1b 期试验队列 1 的积极顶线结果。
  • 与安慰剂相比，ANB033 保护患者免受麸质诱导的肠道损伤，并显著减少消化道症状。
  • 在麸质挑战期间，接受 ANB033 治疗的患者中仅有 6% 需要缓解症状的药物，而安慰剂组为 47%。
  • 该疗法耐受性良好，未报告严重或重度不良事件。
  • 公司计划于 2027 年启动 ANB033 治疗腹腔疾病的后期临床试验。

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问答

ANB033 腹腔疾病 1b 期试验的关键结果是什么？

在为期 14 天的麸质挑战中，与安慰剂相比，ANB033 在减少肠道损伤和症状方面取得了具有统计学意义的改善。仅有 6% 的 ANB033 患者需要缓解症状的药物，而安慰剂组为 47%，且未报告严重不良事件。

ANB033 在治疗腹腔疾病中是如何发挥作用的？

ANB033 是一种皮下给药的 CD122 拮抗剂，旨在抑制 IL-15 和 IL-2 信号通路。这可以减少炎性免疫细胞，帮助保护肠道免受麸质诱导的损伤及相关症状。

First Tracks Biotherapeutics 何时启动 ANB033 的后期试验？

First Tracks Biotherapeutics 计划与监管机构讨论并达成一致，于 2027 年启动 ANB033 治疗腹腔疾病的后期临床试验。队列 2 的顶线数据预计将于 2027 年第一季度公布。