FDA autoriza Alpha Tau Medical a expandir estudo sobre câncer de cérebro
A Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para expandir seu ensaio clínico REGAIN sobre câncer de cérebro. Sob a expansão autorizada, a empresa pode dobrar a inclusão de pacientes, passando de 10 para até 20 participantes, incluindo indivíduos com tumores cerebrais de grau 4 com mutação IDH.
O protocolo expandido adiciona desfechos secundários para medir a sobrevivência livre de progressão e a qualidade de vida, juntamente com a segurança e a eficácia. Os resultados iniciais do estudo mostraram respostas completas em dois dos três primeiros pacientes tratados. A expansão do estudo permite que a Alpha Tau Medical reúna evidências clínicas mais amplas para avaliar o desempenho da terapia.
Os investidores aguardam dados atualizados do estudo em 13 de nov. na conferência da Society for Neuro-Oncology. As ações da Alpha Tau Medical Ltd. (TASE:DRTS) caíram 2,33%, cotadas a 3.943 ILA em negociações recentes no mercado.
Pontos principais
- A FDA autorizou a Alpha Tau Medical Ltd. a aumentar a inclusão de pacientes em seu estudo REGAIN sobre câncer de cérebro de 10 para 20.
- A expansão do estudo inclui pacientes com tumores cerebrais de grau 4 com mutação IDH e adiciona medidas de sobrevivência livre de progressão e qualidade de vida.
- Dados iniciais do estudo REGAIN revelaram respostas completas em dois dos três primeiros pacientes tratados.
- A Alpha Tau Medical está programada para apresentar novos dados clínicos em 13 de nov. na conferência da Society for Neuro-Oncology.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que a FDA aprovou para a Alpha Tau Medical?
A FDA aprovou a expansão do ensaio REGAIN da Alpha Tau Medical sobre câncer de cérebro nos EUA, permitindo incluir até 20 pacientes e adicionar desfechos de sobrevivência livre de progressão e qualidade de vida.
Quando a Alpha Tau Medical divulgará novos dados do estudo de câncer de cérebro?
A Alpha Tau Medical está programada para apresentar novos dados do ensaio REGAIN em 13 de nov. na conferência da Society for Neuro-Oncology.
Quais foram os resultados iniciais do ensaio REGAIN da Alpha Tau Medical?
Os achados iniciais do ensaio REGAIN mostraram respostas completas em dois dos três primeiros pacientes que receberam o tratamento.