La FDA autoriza a Alpha Tau Medical a ampliar la inscripción en el ensayo de cáncer cerebral
Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para ampliar su ensayo clínico sobre el cáncer cerebral REGAIN. Tras la ampliación autorizada, la empresa puede duplicar la inscripción de pacientes, pasando de 10 a un máximo de 20 participantes, incluidos individuos con tumores cerebrales de grado 4 con mutación IDH.
El protocolo ampliado añade criterios de valoración secundarios para medir la supervivencia libre de progresión y la calidad de vida, junto con la seguridad y la eficacia. Los resultados preliminares del estudio mostraron respuestas completas en dos de los tres primeros pacientes tratados. La ampliación del estudio permite a Alpha Tau Medical recopilar evidencia clínica más amplia para evaluar el rendimiento de la terapia.
Los inversores estarán atentos a la actualización de los datos del ensayo el 13 de nov. en la conferencia de la Society for Neuro-Oncology. Las acciones de Alpha Tau Medical Ltd. (TASE:DRTS) bajaban un 2,33 % hasta los 3.943 ILA en las operaciones recientes del mercado.
Puntos clave
- La FDA autorizó a Alpha Tau Medical Ltd. a aumentar de 10 a 20 los pacientes en su ensayo REGAIN sobre el cáncer cerebral.
- La ampliación del ensayo incluye a pacientes con tumores cerebrales de grado 4 con mutación IDH y añade medidas de supervivencia libre de progresión y calidad de vida.
- Los datos preliminares del estudio REGAIN revelaron respuestas completas en dos de los tres primeros pacientes tratados.
- Alpha Tau Medical tiene previsto presentar nuevos datos clínicos el 13 de nov. en la conferencia de la Society for Neuro-Oncology.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué aprobó la FDA para Alpha Tau Medical?
La FDA aprobó la ampliación del ensayo REGAIN de Alpha Tau Medical sobre cáncer cerebral en EE. UU., lo que permite incluir hasta 20 pacientes y añadir criterios de supervivencia libre de progresión y calidad de vida.
¿Cuándo publicará Alpha Tau Medical nuevos datos sobre el ensayo de cáncer cerebral?
Alpha Tau Medical tiene programado presentar nuevos datos del ensayo REGAIN el 13 de nov. en la conferencia de la Society for Neuro-Oncology.
¿Cuáles fueron los resultados preliminares del ensayo REGAIN de Alpha Tau Medical?
Los hallazgos preliminares del ensayo REGAIN mostraron respuestas completas en dos de los tres primeros pacientes que recibieron tratamiento.