FDA gestattet Alpha Tau Medical Erweiterung der Hirntumor-Studie
Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Genehmigung erhalten, die klinische REGAIN-Studie zu Hirntumoren zu erweitern. Im Rahmen der genehmigten Erweiterung kann das Unternehmen die Teilnehmerzahl von 10 auf bis zu 20 Patienten verdoppeln, einschließlich Personen mit IDH-mutierten Hirntumoren des Grades 4.
Das erweiterte Protokoll ergänzt sekundäre Endpunkte zur Messung des progressionsfreien Überlebens und der Lebensqualität neben Sicherheit und Wirksamkeit. Erste Ergebnisse der Studie zeigten vollständige Reaktionen bei zwei der ersten drei behandelten Patienten. Die Erweiterung der Studie ermöglicht es Alpha Tau Medical, umfassendere klinische Evidenz zur Bewertung der Therapieleistung zu sammeln.
Anleger werden am 13. Nov. auf der Konferenz der Society for Neuro-Oncology nach aktualisierten Studiendaten Ausschau halten. Die Aktien von Alpha Tau Medical Ltd. (TASE:DRTS) lagen im jüngsten Marktverkehr mit 2,33 % im Minus bei 3.943 ILA.
Das Wichtigste
- Die FDA hat Alpha Tau Medical Ltd. genehmigt, die Teilnehmerzahl der REGAIN-Hirntumor-Studie von 10 auf 20 Patienten zu erhöhen.
- Die Studienerweiterung umfasst Patienten mit IDH-mutierten Hirntumoren des Grades 4 und ergänzt Messgrößen für das progressionsfreie Überleben sowie die Lebensqualität.
- Frühe Daten der REGAIN-Studie zeigten vollständige Reaktionen bei zwei der ersten drei behandelten Patienten.
- Alpha Tau Medical wird am 13. Nov. auf der Konferenz der Society for Neuro-Oncology neue klinische Daten präsentieren.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was hat die FDA für Alpha Tau Medical genehmigt?
Die FDA hat eine Erweiterung der US-amerikanischen REGAIN-Hirntumor-Studie von Alpha Tau Medical genehmigt, sodass bis zu 20 Patienten aufgenommen und Endpunkte für das progressionsfreie Überleben sowie die Lebensqualität ergänzt werden können.
Wann wird Alpha Tau Medical neue Daten zur Hirntumor-Studie veröffentlichen?
Alpha Tau Medical soll am 13. Nov. auf der Konferenz der Society for Neuro-Oncology neue Daten aus der REGAIN-Studie vorstellen.
Wie lauteten die ersten Ergebnisse der REGAIN-Studie von Alpha Tau Medical?
Erste Ergebnisse der REGAIN-Studie zeigten vollständige Reaktionen bei zwei der ersten drei behandelten Patienten.