إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح لشركة Alpha Tau Medical بتوسيع نطاق التسجيل في تجربة سرطان الدماغ
حصلت شركة Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع تجربتها السريرية REGAIN لسرطان الدماغ. وبموجب التوسيع المصرح به، يمكن للشركة مضاعفة عدد المرضى المسجلين من 10 إلى ما يصل إلى 20 مشاركًا، بمن فيهم الأفراد المصابون بأورام الدماغ من الدرجة الرابعة ذات الطفرة IDH.
يضيف البروتوكول الموسع نقاط نهاية ثانوية لقياس البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض وجودة الحياة إلى جانب السلامة والفاعلية. وأظهرت النتائج المبكرة للدراسة استجابات كاملة لدى اثنين من أول ثلاثة مرضى تم علاجهم. ويسمح توسيع الدراسة لشركة Alpha Tau Medical بجمع أدلة سريرية أوسع لتقييم أداء العلاج.
سيرتقب المستثمرون بيانات التجربة المحدثة في 13 نوفمبر في مؤتمر Society for Neuro-Oncology. وانخفضت أسهم شركة Alpha Tau Medical Ltd. (TASE:DRTS) بنسبة 2.33% لتصل إلى 3,943 ILA في تداولات السوق الأخيرة.
أهم النقاط
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة Alpha Tau Medical Ltd. على زيادة عدد المسجلين في تجربة REGAIN لسرطان الدماغ من 10 إلى 20 مريضًا.
- يشمل توسيع التجربة المرضى المصابين بأورام الدماغ من الدرجة الرابعة ذات الطفرة IDH، ويضيف مقاييس البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض وجودة الحياة.
- كشفت البيانات المبكرة من دراسة REGAIN عن استجابات كاملة لدى اثنين من أول ثلاثة مرضى عولجوا.
- من المقرر أن تعرض Alpha Tau Medical بيانات سريرية جديدة في 13 نوفمبر في مؤتمر Society for Neuro-Oncology.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة Alpha Tau Medical؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع تجربة REGAIN لسرطان الدماغ لشركة Alpha Tau Medical في الولايات المتحدة، مما يسمح للدراسة بتسجيل ما يصل إلى 20 مريضًا وإضافة نقاط نهاية للبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض وجودة الحياة.
متى ستنشر Alpha Tau Medical بيانات جديدة عن تجربة سرطان الدماغ؟
من المقرر أن تقدم Alpha Tau Medical بيانات جديدة من تجربة REGAIN في 13 نوفمبر في مؤتمر Society for Neuro-Oncology.
ماذا كانت النتائج المبكرة لتجربة REGAIN لشركة Alpha Tau Medical؟
أظهرت النتائج المبكرة لتجربة REGAIN استجابات كاملة لدى اثنين من أول ثلاثة مرضى تلقوا العلاج.